艾曲波帕/瑞弗兰临床试验具体情况

　　通过两种方式比较出血事件：发生出血事件的患者数量和≥3级出血事件。包括947名患者在内的7个试验报告了出血事件，而4个试验报告了≥3级出血事件。结果表明出血事件之间中等异质性（I2= 46％，P= 0.08），≥3级出血事件之间无显着异质性（I2= 0％，P= 0.84）。与安慰剂相比，艾曲波帕（瑞弗兰）降低了出血事件的风险（RR：0.84； 95％CI：0.67-1.06，P= 0.13），但无显着差异。

　　但是，对于≥3级出血事件，结果显示出显着差异（RR：0.58； 95％CI：0.36-0.92，P= 0.02），表明TPO-RA显着降低了≥3级出血事件。亚组分析显示，在罗米司亭情况下，≥3级出血事件有显着差异（RR：0.6； 95％CI：0.37-0.96，P = 0.03），但在罗米司亭情况下无显着差异（RR：0.24； 2.5％）。与安慰剂相比，95％CI：0.02–2.42，P = 0.23）。与安慰剂相比，在高危MDS组中≥3级出血事件有显着差异（RR：0.58； 95％CI：0.36-0.92，P = 0.02。

　　在我们的研究中，接受艾曲波帕治疗的患者（RR：0.6; 95％CI：[0.37，0.96]，p = 0.03），罗米司亭的>> 3级出血事件降低（RR：0.24; 95％CI：[0.02） ，2.42]，p ＝ 0.23）。但这不是艾曲波帕和罗米司亭之间的直接比较，所有八项研究都是使用安慰剂或其他药物进行的。另外，有四项试验报告了这一结果，但只有一项报告了罗莫司亭，具有很宽的置信区间和间接比较，因此我们不能认为罗莫司亭>> = 3级出血事件较低。

　　但是我们的结果表明，TPO-RA可以显着减少> = 3级出血事件，尤其是艾曲波帕。我们的结果表明，TPO-RAs降低了出血事件的风险，但无显着差异。TPO-RA可以显着减少> = 3级出血事件，而不是减少出血事件，这些差异的原因很明显。报告的出血事件包括轻微出血，但未准确报告，可能会影响预期的统计结果。此外，出血事件的定义是出血患者的数量，没有针对每个患者每月的暴露进行调整，因此无统计学意义。这些结果与先前的荟萃分析一致，即调整后，有明显的出血RR。

　　总之，TPO-RA可有效减少出血事件，尤其是≥3级出血事件。但是，它可能降低MDS的ORR，尤其是在艾曲波帕治疗组或高危MDS组中。需要进行更多的具有较大样本量和长期随访的研究，以评估MDS中TPO-RA的安全性和有效性。尽管还需要进一步的研究，但我们的荟萃分析表明，除非合并致命的出血，否则不建议将TPO-RA用于高危MDS患者。现在还是非常建议购买艾曲波帕的，更多详情可咨询下方微信。