根据逆向无进展生存的Kaplan-Meier估计,我们计算出无进展生存的随访中位时间为11.2个月。在269个疾病进展事件或死亡被盲目的独立中央评价确认后,评估了主要终点(无放射进展生存)。他拉唑帕尼(他唑帕尼)组的中位无进展生存期比标准治疗组的中位无进展生存期更长(8.6个月[95%置信区间{CI},7.2至9.3]与5.6个月[95%CI,4.2]至6.7];疾病进展或死亡的危险比为0.54; 95%CI为0.41至0.71; P <0.001)。独立审查确定,他拉唑帕尼组的37%的患者和标准疗法组的20%的患者在1年时没有疾病进展或死亡。通过研究者评估确定的疾病进展或死亡的危险比与通过独立审核确定的危险比相同(0.54 [95%CI,0.42至0.69])。
他拉唑帕尼组和标准疗法组无进展生存的亚组分析中。在所有与临床相关的亚组中,他拉唑帕尼组的疾病进展风险均低于标准疗法组,以前使用铂类药物的患者仅有95%的置信区间,上限超过1.0。进行初步分析时,有163例患者死亡(他拉唑帕尼组为108例,标准疗法组为55例)。他拉唑帕尼组的中期分析中位总生存期为22.3个月(95%CI,18.1至26.2),标准治疗组为19.5个月(95%CI,16.3至22.4)(死亡风险比为0.76; 95%CI,0.55至1.06,P = 0.11)。他唑帕尼组中有62%的患者接受了试验后的抗癌治疗,标准疗法组中有68%的患者接受了抗癌治疗。两组中铂类药物的使用相似(试验后约有三分之一的患者接受卡铂或顺铂治疗)。但是,在标准治疗组中,试验后接受PARP抑制剂的患者比例更高。
由研究者确定的接受他拉唑帕尼治疗的患者的缓解率为62.6%,接受标准治疗的患者为27.2%(95%CI,19.3至36.3)。与标准治疗组中无患者相比,他拉唑帕尼组中5.5%的患者具有完全缓解。他唑帕尼组的中位反应时间为2.6个月,标准疗法组为1.7个月。中的表S2提供了按分组的答复率。
他拉唑帕尼组在24周时的临床获益率为68.6%(95%CI,62.9至74.0),而标准疗法组为36.1%(95%CI,28.3至44.5)。接受他拉唑帕尼治疗的患者中位缓解时间为5.4个月,而接受标准疗法的患者中位反应持续时间为3.1个月。现在他拉唑帕尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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