在SELECT中被随机分配接受乐伐替尼(E7080)的RR-DTC患者,目标病变直径相对于基线的总和的最大百分比变化。总体反应最好的部分或完全缓解患者被认为是缓解者。最早反应发生在接受24 mg / d 乐伐替尼的30天内发生的患者被定义为24 mg 乐伐替尼的反应者;否则,将患者视为少于24毫克乐伐替尼的反应者。显示的无反应者包括76名患者,他们至少有一项基线后目标病灶测量。
在接受检查的所有特定目标病变转移部位,接受乐伐替尼的患者与接受安慰剂的患者相比,其肿瘤减少明显更大。乐伐替尼相对于基线的平均变化百分比为-45.9%,而安慰剂为2.7%(P<.0001),肺中为-35.6%vs.5.1%(P<.0001),-47.5%vs -2.9%(P<淋巴结为.0001),骨转移为-10.7%vs 6.5%(P<.01)(P<.01)。
乐伐替尼诱导的肿瘤缩小似乎分两个阶段发生。首先,在首次放射影像学评估的8周前,平均肿瘤大小迅速开始下降(-25.2%;中位数-25.0%)。此后,观察到肿瘤大小的缓慢,连续减小,平均每月率为-1.3%。正如达到最低肿瘤大小的患者比例所表明的那样,即使在首次肿瘤评估后迅速下降后,肿瘤消退在整个治疗过程中仍持续。在第8周,肿瘤大小相对于基线的中位数变化百分比降低了22.1%,在第16周降低了28.9%,到第88周则超过了50%。乐伐替尼治疗也观察到肿瘤大小的减少与Tg水平的降低同时发生。Tg水平的最大下降发生在88周(中位数为92.3%),相应的肿瘤大小相对于基线的中位数百分比变化为57.0%。
乐伐替尼暴露增加(曲线下的面积)与头8周内更大的肿瘤缩小相关(R2= 0.355;R2= 0.355)。肿瘤缩小也与治疗持续时间相关。根据对治疗的首次放射肿瘤评估,与接受治疗少于一年的患者相比,接受乐伐替尼治疗一年或以上的患者的平均平均肿瘤缩小分别为27.4%和21.9%。后续评估后,所有患者的肿瘤大小变化率相似。对于基线处病变较小(小于中位基线肿瘤大小)的患者,第8周时肿瘤大小相对基线的变化百分比为-30.3%(范围为-57.9至4.3),而变化率为-20.8%(范围为-57.9至4.3)。 -49.2至65.6)用于基线处病变较大(中位基线肿瘤大小或更大)的患者。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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