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达克替尼/多泽润对晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性

时间:2021-01-11 11:21 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在一项ARCHER 1050随机3期临床试验的患者亚组中,我们评估了口服吉可替尼250毫克与口服吉非替尼250毫克相比,一线口服达可替尼45毫克对不良事件(AE)和治疗管理的剂量和效果的影响。EGFR活化突变阳性(EGFR阳性;外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变)的患者,每28 d周期每天一次,每毫克一次,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。主要终点是无进展生存期。现在比较推荐使用达克替尼(多泽润)。

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  在81位患者(40名达克替尼,41名吉非替尼)中,与吉非替尼相比,达科替尼的PFS更长(危险比[HR]为0.544 [95%置信区间{CI},0.307-0.961]; 2侧P= .0327;达可替尼[95%CI,11.0-31.3] mo的中位数18.2,吉非替尼9.3。最常见的3级AE是痤疮性皮炎与达科替尼(27.5%)和吉非替尼(12.2%)引起的丙氨酸转氨酶升高。与吉非替尼(24.4%)相比,接受达科米替尼(85.0%)的患者有更高的AEs导致剂量减少。

  减少剂量的达克替尼后,腹泻,痤疮性皮肤炎,痤疮,口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低,与未降低剂量的患者相比,降低剂量的患者的达科替尼治疗时间通常更长。我们的结果证实了第一线达克替尼在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

  达克替尼组的PFS中位数为14.7 mo,吉非替尼组的PFS中值为9.2 mo(95%CI,9.1-11.0 mo)。在该试验的总生存(OS)分析中,达科替尼的OS显着长于吉非替尼,中位OS为34.1 mo (30%CI,29.5-37.7 mo)达科替尼和26.8 mo(95%CI,23.7-32.1 mo)与吉非替尼。

  特别令人感兴趣的是,对达科替尼永久停药后进行的治疗效果的分析表明,患者能够以各种顺序接受随后的全身性抗癌治疗,包括化学疗法和其他EGFR TKI。接受第三代EGFR TKI作为首个随后的系统性抗癌治疗的患者的OS中位数似乎比接受第二代其他后续系统性抗癌治疗的患者中的OS更长,尽管少数患者接受了第三代EGFR TKI。此外,对进行和未进行剂量减少以应对不良事件(AE)的患者进行的PFS分析发现,接受剂量降低的患者的PFS比未接受剂量降低的患者更长。现在达克替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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