乐伐替尼7080治疗对肝功能良好的患者有显著的益处

　　目的：　　

　　评价乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗Child-PughA类(CP-A)和B类(CP-B)不可切除肝细胞癌(u-HCC)患者相关临床因素的安全性、有效性和预后影响。　　

　　方法：　　

　　在日本多个中心接受乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗的u-HCC患者根据各自的CP状况回顾性分析治疗结果。使用改良的实体肿瘤反应评价标准(mRECIST)指南评估放射学的客观反应(OR)。　

　　结果：　　

　　126例CP-A患者(69.6%)和55例CP-B患者(30.4%)的基线人口统计学参数具有可比性。乐伐替尼（乐伐替尼7080）相关不良事件的发生率，包括食欲下降(P=0.034)、腹泻(P=0.040)、血清胆红素升高(P=0.016)和呕吐(P=0.009)，CP-B患者高于CP-A患者。CP-A组的相对剂量强度(RDI)(0.69)显著高于CP-B组(0.50，P<0.001)。而且，CP-A5患者的OR率(44.0%)明显高于CP-A6(25.5%)、CP-B7(22.2%)和CP-B8(5.3%)(P=0.002)。在多变量分析中，性能状态(0vs1，2，P=0.026)、CP等级(AvsB，P=0.045)和RDI(≥0.7vs<0.7，P=0.034)被确定为与乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗反应相关的因素。CP-a组(66.3%)和CP-b组(30.0%，P=0.002)、CP5-7组(59.2%)和CP8组(34.8%，P=0.003)12个月总生存率(OS)有显著差异。在多变量分析中，CP分类(AvsB，P=0.007)和巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期(BvsC，P=0.002)与乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗后的OS相关。　　

　　结论：　　

　　在现实生活中，乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗对肝功能良好的患者有显著的益处。本研究中确定的各种特征可能在临床实践中有助于预测乐伐替尼（乐伐替尼7080）的反应和生存。乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗CP7患者的资格有待进一步研究。　

　　全球范围内，肝细胞癌(HCC)是癌症相关死亡的主要原因之一。对于晚期不能切除的hcc，推荐使用分子靶向药物进行全身治疗　　

　　乐伐替尼（乐伐替尼7080）是一个多目标的酪氨酸激酶抑制剂，纤维母细胞生长因子(FGF)1-4受体(FGFR)、血管内皮生长因子(VEGF)1-3受体(VEGFR)，血小板源生长因子(PDGF)受体，重新安排在转染(RET)致癌基因，并根据第三阶段的结果KIT.4反映审判，乐伐替尼（乐伐替尼7080）最近被批准用于不可切除的肝细胞癌患者的一线酪氨酸激酶抑制剂在日本，美国，最近的几项研究也报道了乐伐替尼（乐伐替尼7080）在临床治疗u-HCC方面的潜力。　

　　然而，在评估实际临床实践的大规模研究中，与乐伐替尼（乐伐替尼7080）预后相关的因素尚未得到阐明。尽管最近的一些研究报道，儿童患者(CP-A)或修改albumin-bilirubin(mALBI)级1/2a是高响应率的预测，并不总是可以选择保存完好的患者肝脏功能因为很多肝癌患者肝脏功能障碍临床表现的时候(CP-B)。此外，乐伐替尼（乐伐替尼7080）在CP-B型u-HCC患者中的安全性和有效性尚未得到充分的研究。因此，有必要利用现实研究对现场研究的结果进行验证。　　

　　本研究的目的是评估乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗CP-A和CP-B患者u-HCC的安全性、有效性和临床因素对预后的影响。详情请扫码咨询：