巴西接受抗逆转录病毒治疗的女性的Dolutegravir多替拉韦钠和妊娠结局

　　背景：自2017年以来，多替拉韦钠已在巴西广泛使用。在博茨瓦纳受孕时暴露于多替拉韦钠的妇女所生婴儿患神经管缺陷(NTD)的风险更高的信号后，公共卫生领导人启动了一项全国性调查以评估围孕期多替拉韦钠所有感染HIV的巴西孕妇的暴露及其与NTD、死产或22周前流产（也称为自然流产）风险的潜在关联。

　　方法：在这项回顾性、观察性、全国性队列研究中，我们确定了所有在2017年1月1日至2018年5月31日期间估计受孕日期的8周内怀孕和可能暴露于多替拉韦钠的女性，以及大约3:1匹配的怀孕妇女。使用巴西抗逆转录病毒疗法数据库，在2015年1月1日至2018年5月31日期间暴露于依非韦伦的女性。我们对确定的女性进行了详细的图表审查。主要结果是NTD和NTD、死产或流产的综合测量。NTD发生率以95%CI计算。使用倾向评分匹配权重来平衡混杂因素，通过逻辑回归检查复合结果。　　

　　发现：在纳入的1427名女性中，382名在估计受孕日期的8周内暴露于dolutegravir。在怀孕期间，382名暴露于多替拉韦钠的女性中的183名（48%）和1045名依非韦伦暴露的女性中的465名（44%）接受了叶酸补充。有1452个出生结果。在多替拉韦钠暴露组(0,95%CI0-0·0010)或依非韦伦暴露组(0,95%CI0-0·0036)中均未出现NTD。　　

　　384名暴露于多替拉韦钠的胎儿中有23例(6%)死产或流产，1068名暴露于依非韦伦的胎儿中有28例(3%)(p=0·0037)。Logistic回归模型并未一致表明dolutegravir暴露与死产或流产风险之间存在关联。研究结束后，向公共卫生官员报告了两次经确认的胎儿在受孕期间暴露于多替拉韦钠后的NTD结果。　　

　　解释：在我们的国家队列中，dolutegravir和依法韦仑暴露均与NTD无关；在巴西，暴露于多替拉韦钠的HIV阳性女性中NTD的发生率可能远低于1%，但仍略高于未感染HIV的女性(0·06%)。详情请扫码咨询：