厄达替尼(erdafitinib) 是一种口服 FGFR1-4 抑制剂，在一项 I 期试验中，在实体瘤患者中显示出临床活性，包括 12% 患者的 UC。该研究建议使用 10 毫克的剂量，服用 7 天/停药 7 天。总共招募了 59 名患者，包括 23 名具有 FGFR1-4 改变的患者，他们被预测具有组成型激活的 FGFR 通路，以及 36 名具有未知 FGFR 改变的患者。
膀胱癌（BC）是世界范围内常见的癌症，近年来其发病率有所增加。在欧洲，BC 的年龄标准化发病率为男性 9.0 和女性 2.2。BC可分为非肌肉浸润性（NMIBC）和肌肉浸润性肿瘤（MIBC）。大约 90% 的 MIBC 是尿路上皮癌 (UC)。在诊断时，75% 的 UC 是 NMIBC，而 25% 的病例是 MIBC 或转移性疾病。在估计 5-8% 的病例中，UC 起源于肾盂或输尿管（上尿路尿路上皮癌，UTUC）。晚期 UC 患者不能以治愈为目的进行治疗。
一线标准治疗是含顺铂的化疗，如吉西他滨-顺铂或 M-VAC（甲氨蝶呤、长春碱、多柔比星和顺铂），两者的特点是疗效相似，但前者的安全性更好。然而，大约 30% 的患者由于肾功能障碍、较差的体力状态 (PS) 或其他合并症而不适合使用顺铂。替代化疗方案，例如基于卡铂的疗法，与较差的结果相关。传统上，接受含铂方案治疗的晚期 UC 患者的中位总生存期 (OS) 介于 14 至 16 个月之间，长期生存率很少见。
在后一组中没有记录到反应。在 23 名可评估反应的患者中，在胶质母细胞瘤、UC 和子宫内膜癌患者中观察到 4 例确认反应和 1 例未确认部分反应，而 16 例患者病情稳定。在 II 期研究 BLC2001，99 名患者接受了 厄达替尼8 mg/天的连续给药治疗，每 28 天为一个周期；12% 接受过化疗，88% 有化疗后疾病进展或复发史，43% 至少接受过两个疗程的治疗，79% 有内脏转移。在先前接受过免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的患者中，确认的 ORR 为 40%，ORR 为 59%。
在以前对抗 PD-L1/PD-1 治疗没有反应的患者中观察到对厄达替尼的反应。OS 的中位持续时间为 13.8 个月。46% 的患者需要调整剂量。一项正在进行的 III 期研究正在研究单药厄达替尼相对于化疗（长春氟宁或多西他赛）和抗 PD1 药物（派姆单抗）在具有选定 FGFR 基因改变的复发/难治性 UC 中的优越性。主要终点是总生存期（OS）。这项开放标签试验预计招募 631 名患者，预计主要完成日期为 2020 年 11 月。现在厄达替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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