背景：帕唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在晚期非脂肪细胞软组织肉瘤患者中具有单药活性。我们研究了帕唑帕尼对标准化疗失败后转移性非脂肪细胞软组织肉瘤患者无进展生存期的影响。
方法：这项第3阶段研究在13个国家/地区的72个机构中进行。未经血管生成抑制剂治疗的转移性软组织肉瘤患者，尽管之前接受过标准化疗，但仍有进展，由交互式语音随机系统以2:1的比例随机分配到置换块（块大小为6）中，接受pazopanib800mg每天一次或安慰剂，没有随后的交叉。
患者、给予治疗的研究人员、评估结果的人员以及进行分析的人员均不了解分配情况。主要终点是无进展生存期。疗效分析是按意向治疗进行的。该试验在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT00753688。
结果：登记了372名患者，其中369名被随机分配接受帕唑帕尼（n=246）或安慰剂（n=123）。帕唑帕尼的中位无进展生存期为4·6个月（95%CI3·7-4·8），而安慰剂为1·6个月（0·9-1·8）（风险比[HR]0·31,95%CI0·24-0·40；p<0·0001)。帕唑帕尼组的总生存期为12·5个月(10·6-14·8)，而安慰剂组为10·7个月(8·7-12·8)（HR0·86,0·67-1·11；p=0·25)。
最常见的不良事件是疲劳（安慰剂组60[49%]比帕唑帕尼组155[65%]）、腹泻（20[16%]比138[58%]）、恶心（34[28%]）]vs129[54%]）、体重减轻（25[20%]vs115[48%]）和高血压（8[7%]vs99[41%]）。安慰剂的中位相对剂量强度为100%，帕唑帕尼为96%。
解读：帕唑帕尼Pazopanib是既往化疗后转移性非脂肪细胞软组织肉瘤患者的新治疗选择。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）