阿帕他胺是第二代非甾体雄激素的受体抑制药,可以用来医治非转移性去势抵抗前列腺癌。阿帕他胺于2018年2月14日获美国FDA批准上市,2019年9月,阿帕他胺获我国国家药品监督管理局批准上市,被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
美国强生制药的阿帕他胺效果如何?阿帕他胺与恩杂鲁胺的作用机制相同,可以与阿比特龙互补,也可作为阿比特龙专利到期后前列腺癌市场的接班人。前列腺癌是发病率最高的癌症之一,晚期前列腺癌具有非常大的治疗需求。
阿帕他胺可以阻止前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,需要经过几种途径来控制癌细胞的生长,从而推迟远处转移发生时间。在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌。
前列腺癌常由男性激素过量而导致的,因此,前列腺癌的正规的治疗手段是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。
阿帕他胺Apalutamide的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。所有患者还接受激素治疗,或者使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者使用手术来降低体内睾酮的数量(手术去势)。服用阿帕他胺Apalutamide的患者的中位无转移生存期为40.5个月,而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。详情请扫码咨询:
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