盐酸达泊西汀dapoxetine按需治疗男性早泄的作用

　　早泄（PE）是最常见的男性性功能障碍。盐酸达泊西汀（dapoxetine）属于一类被称为选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂的药物，是最初批准用于男性 PE 按需治疗的第一种药物。我们旨在比较与使用达泊西汀（30 毫克和 60 毫克）与安慰剂相关的阴道内射精潜伏时间 (IELT)、患者报告的总体变化印象 (PGIC) 和不良反应 (AE) 发生率，并评估通过文献综述和荟萃分析，60 毫克与 30 毫克作为按需药物口服疗法治疗 PE 的差异。最终，共纳入 7 个 RCT，共 8039 名患者。我们的荟萃分析表明，与安慰剂相比，达泊西汀（30 毫克和 60 毫克亚组）导致 IELT、PGIC 和 AE 发生率显着升高，60 毫克与 30 毫克达泊西汀给药的比例更高。最常见的 AE 是轻微且可耐受的。我们得出结论，达泊西汀（尤其是 60 mg 剂量）可能被认为是对 PE 患者安全有效的药物。

　　药物治疗不仅可能是患者最容易接受的方法，而且也是最常用的方法。选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 已成为世界上使用最广泛的药物。盐酸达泊西汀属于 SSRIs 类，是 2008 年 7 个欧洲国家最初批准用于男性 PE 按需治疗的第一种药物。

　　不幸的是，达泊西汀（按需服用 30 毫克和 60 毫克）的疗效和安全性从未在 PE 男性中进行过全面研究。大多数来自 PE 男性临床研究的数据都可以获得。本研究的目的不仅是评估 30 mg 或 60 mg 达泊西汀与安慰剂相比，在常规临床实践中作为 PE 男性口服按需治疗的疗效和安全性，通过执行荟萃分析分析综合研究，同时评估使用 30 mg 或 60 mg 达泊西汀治疗 PE 的疗效和安全性是否存在差异。

　　其中三个随机对照试验选择了评估达泊西汀与安慰剂对 PE 的评估报告 IELT 作为主要结果。我们的汇总分析显示，与安慰剂组患者相比，达泊西汀组患者的 PE 显示出 IELT 显着改善（平均差异 [MD] = 1.39；95% 置信区间 [95% CI] = 1.24–1.55；P < 0.00001)。在这些研究中，我们基于接受达泊西汀 30 mg 和 60 mg 按需口服给药治疗的 PE 患者进行了亚组分析。与安慰剂治疗组相比，接受 30 mg 达泊西汀治疗的亚组存在统计学显着差异（MD = 1.16；95% CI = 0.94–1.38；P < 0.00001）。与安慰剂相比，达泊西汀 60 mg 治疗组的亚组分析也报告了 IELT，也揭示了患者反应的统计学显着差异（MD = 1.63；95% CI = 1.41–1.84；P < 0.00001)。

　　此外，五项研究共包括 3346 名患者，我们汇总以比较 IELT；患者被分为两组，分别接受 60 mg 或 30 mg 达泊西汀治疗。在五项研究的固定效应模型荟萃分析中，达泊西汀 60 mg 和 30 mg 组的汇总估计值具有统计学显着差异（MD = 0.39；95% CI = 0.23–0.56；P < 0.00001）。该汇总分析表明，与达泊西汀 30 mg 组相比，达泊西汀 60 mg 组与显着更长的 IELT 相关。更多关于达泊西汀的价格情况，详情可咨询下方微信。