元素制药希爱力/他达拉非的治疗效果

　　一项发表在性医学杂志得研究结果表明：在预先指定的次要测量中，希爱力/他达拉非与安慰剂相比，显着提高了对按需 PDE5 治疗反应不完全的男性的勃起功能评分。

　　希爱力/他达拉非是一种 5 型磷酸二酯酶抑制剂。食品和药物管理局(FDA) 用于勃起功能障碍 (ED)、良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状以及 ED 和 BPH (ED+BPH) 的体征和症状。

　　“根据需要服用 PDE5 抑制剂对大多数男性非常有效，但反应范围可以从最小的变化到恢复正常勃起功能，”博士说。爱德华·D·金, MD, 的泌尿科,外科,田纳西大学医学研究生院和该研究的主要作者。“我们相信研究结果将帮助处方者在治疗患者时做出更明智的决定。”

　　需要注意的是，希爱力/他达拉非不能与称为“硝酸盐”的药物一起服用，例如通常用于治疗胸痛的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯；或与称为“poppers”的消遣性药物，如戊基或亚硝酸丁酯，因为它们的组合可能导致不安全的血压下降；或者如果对希爱力/他达拉非或其任何成分过敏。任何出现过敏反应症状的人，如皮疹、荨麻疹、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，或呼吸或吞咽困难，都应立即致电医疗保健提供者或寻求帮助。

　　关于研究

　　随机、双盲、平行、安慰剂对照试验在美国的 51 个地点进行美国和加拿大.该研究招募了 18 岁及以上的 ED 男性，他们有一定的反应 (IIEF-EF > /= 17) 但在最大剂量的按需 PDE5 抑制剂治疗。该研究评估了每天使用一次的希爱力/他达拉非在使这些男性恢复正常勃起功能方面是否优于安慰剂。总共 623 名受试者被随机分配接受希爱力/他达拉非治疗，每天使用一次或安慰剂。

　　主要目的是确定与安慰剂相比，当他达拉非 2.5 每天一次滴定至 5 毫克和 5 毫克时，是否有显着更大比例的不完全反应者恢复正常勃起功能。关键的次要目标是评估与安慰剂相比，他达拉非 2.5 每天一次滴定至 5 毫克和 5 毫克的疗效，通过 IIEF-EF 从基线到终点的变化来衡量。

　　勃起功能国际指数 - 勃起功能域 (IIEF-EF) 是一项评估性功能的问卷，分数越高表示勃起功能越好。

　　使用希爱力/他达拉非 2.5 mg 至 5 mg 和 5 mg 进行治疗达到了主要终点，导致 IIEF-EF 域评分在正常范围内的男性百分比显着提高（分别为 38.7% 和 39.6%）（> /= 26）通过 12 周对比安慰剂（12.1%；两者，p < .001）。在第 4 周，接受希爱力/他达拉非2.5 至 5 毫克和 5 毫克治疗的男性（分别为 33.5% 和 41.1%）恢复正常勃起功能的比例显着更高（安慰剂，8.5%；两者，p < . 001）。

　　对于关键的次要目标，他达拉非 2.5 至 5 毫克组 (8.1) 和他达拉非 5 毫克组 (8.0) 的 IIEF-EF 域评分改善具有统计学意义，与安慰剂组 (1.9；两者均为, p < .001)。

　　研究中观察到的常见的治疗出现的不良事件与其他 Cialis 研究一致，包括头痛、背痛和胃部不适。三名 Cialis 2.5 mg 至 5 mg 受试者、三名 Cialis 5 mg 受试者和两名安慰剂受试者因不良事件 (AE) 而停止参与研究。鼻塞是唯一导致超过一名受试者（他达拉非 2.5 至 5 mg 组中的两名受试者）报告停药的 AE。

　　希爱力/他达拉非适用于治疗患有勃起功能障碍 (ED) 的男性、有良性前列腺增生 (BPH) 的症状和体征的男性，以及同时患有 ED 和 BPH 的症状和体征的男性。希爱力不适合妇女或儿童。微信扫描下方二维码了解更多：