乐伐替尼/乐卫玛在肝细胞癌患者中的试验

　　在2006年1月至2018年12月期间，乐伐替尼（乐卫玛）治疗开始作为初始治疗，在包括Kindai University Hospital，Takamatsu Red等多个中心的总共37例中晚期HCC超过7个标准且Child-Pugh A肝功能的患者中开始使用十字医院，国立医院组织九州医学中心，国立癌症中心医院东，日本癌症研究基金会癌症研究所医院，千叶癌症中心和武藏野红十字医院。检查了同期（2006-2018年）连续605例接受cTACE的患者的记录，并将在cTACE治疗开始，治疗期间和结束时获得的临床数据与乐伐替尼进行了比较。

　　乐伐替尼的给药方式是前瞻性的，因为这不是作为中期HCC初始治疗的标准治疗方法，任何临床实践指南均不建议使用。两种治疗的纳入标准如下：（1）不可切除的HCC在组织学或细胞学上已确认，或根据AASLD标准在放射学上已确认；（2）肿瘤负荷超过七个标准；（3）Child-Pugh A级肝功能；（4）东部合作肿瘤小组的工作状态为0。如果患者具有以下情况，则将其排除：（1）Child-Pugh B级或C级肝功能；（2）宏观血管侵犯和/或肝外扩散；（3）治疗史TACE对B2亚型HCC的诊断或（4）任何全身治疗史。由于不符合入选标准，因此总共有466名患者被排除在本研究之外。在176例患者中，本研

　　究包括37例接受乐伐替尼治疗的患者和139例接受TACE治疗的患者。在倾向评分匹配之前，排除了7例接受乐伐替尼治疗的患者，随访时间少于6个月。在倾向评分匹配后，比较了30例接受乐伐替尼治疗的患者和60例接受TACE治疗的患者的疗效结果和肝功能的变化。

　　在30例接受乐伐替尼治疗的患者中，有15例在前瞻性临床试验中接受了治疗，随后在数据中断后进行了商用乐伐替尼的治疗（一项从乐伐替尼的II期试验于2006年开始，一项从III期REFLECT的试验），其中一名患者在早期抢救计划中接受了治疗，而15例患者接受了市售的乐伐替尼的前瞻性治疗。中位随访期为23个月。该研究符合赫尔辛基宣言。该方案已由金代大学医学院伦理委员会批准。

　　乐伐替尼（Lenvima®;卫材有限公司，日本东京）进行口服给药治疗晚期肝癌。乐伐替尼的剂量根据体重确定，具体方法如下：体重<60 kg的患者每天接受8 mg 乐伐替尼，而体重≥60 kg的患者最初每天接受12 mg 乐伐替尼。根据乐伐替尼的给药指南，对于发生≥3级严重不良事件（AE）或任何不可接受的2级药物相关AE的患者，应减少药物剂量或中断治疗。使用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版评估不良事件。一直保持到症状消失，如包装插页上所示。在乐伐替尼上进展后，允许进行二线治疗，包括TACE，肝动脉灌注化疗（HAIC），索拉非尼，雷戈非尼或研究药物。现在乐伐替尼的价格多少？更多详情可咨询下方微信。