E7080乐伐替尼治疗的患者常见不的良事件

　　在（E7080）乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌的研究中，大多数患者经历了不良事件。在本报告中，我们研究了随机，双盲三期研究中常见的乐伐替紧急不良事件。在SELECT中，几乎所有392名患者都经历了AE。乐伐替尼治疗的患者中有很大一部分由于出现治疗不良事件（TEAE）而需要降低剂量（68％）或中断治疗（82％），但由于TEAEs很少需要乐伐替尼治疗中断（14％）。我们之前曾报道过对乐伐替出现的高血压（SELECT中最常见的AE）的分析及其与SELECT疗效的相关性分析。当前的分析检查了SELECT产生的其他临床上重要且常见的乐伐替紧急事件的发生率，时程和分辨率，即腹泻，疲劳/乏力/乏力，全身乏力，蛋白尿，皮疹和掌红斑感觉异常综合征（PPES），以及这些不良事件与生存结果之间的关系。

　　不良事件根据《不良事件通用术语标准》 v4.0进行评分。入组392例患者（乐伐替尼：261，安慰剂：131）并接受乐伐替24 mg / day或安慰剂。主要结局指标是：探索性单变量和多变量分析中与无进展生存期和总生存期的关系以及其他变量。在接受乐伐替尼治疗的患者中，最常见的任何等级的不良事件包括蛋白尿（32％; 10％），腹泻（67％; 9％），疲劳/乏力/乏力（67％; 10％） ），皮疹（23％; 0.4％）和掌-红斑感觉异常综合征（33％; 3％）。

　　这些不良事件没有4级事件。它们通常发生得较早首次发作的中位时间：蛋白尿[6.1]，腹泻[12.1]，疲劳/乏力/乏力[3.0]，皮疹[7.3]和掌-红斑感觉异常综合征[5.9]），以及可以通过调整剂量来解决（解决的中位数时间[周]：蛋白尿，腹泻，疲劳/乏力/乏力[16.3]，皮疹[5.9]和掌-红斑感觉异常综合征[20.0]）。由这些不良事件引起的停药发生在2名（1％）蛋白尿患者和4名（2％）疲劳患者中。

　　无进展生存期与任何不良事件均无关。东部合作肿瘤小组的表现状态（P = 0.001），滤泡组织学检查（P = 0.002）和腹泻（P = 0.023）与多因素分析的总体生存率相关（腹泻患者的总体生存率中位数：未达到；无：17.1个月）。在（E7080）乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌的研究中，最常见的不良事件通常发生在早期，主要通过剂量调整来控制。总体存活率与腹泻显着相关。现在乐伐替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。