FDA已授予卡马替尼（INC280）突破性治疗称号，作为MET外显子14跳过突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该名称是在2019年ASCO年会上发表的GEOMETRY mono-1试验中看到的阳性结果的结果，该试验显示，新确诊的MET外显子14改变的NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为67.9％用卡马替尼治疗的人。
FDA突破性疗法的称号承认该药物针对的是严重或危及生命的疾病，并且比现有疗法有所改善。该MET基因已被推断为NSCLC的致癌驱动程序;据估计，这种突变约占所有NSCLC病例的3％至4％，并且与不良预后有关。该名称还允许FDA对该试剂进行快速开发和法规审查。
在II组GEOMETRY mono-1 II期临床试验中，对众多研究对象进行了研究，口服，有效和选择性MET抑制剂的研究。ASCO上提供的数据涵盖了初治患者以及二线或三线接受卡马替尼治疗的患者。在经过预处理的患者中，通过独立审查获得的ORR为40.6％（95％CI，28.9％-53.1％），疾病控制率（DCR）为78.3％（95％CI，66.7％-87.3％）。中位缓解期（DOR）为9.72个月，中位无进展生存期（PFS）为5.42个月。
在未接受过治疗的队列中，通过独立审查获得的ORR为67.9％（95％CI，47.6％-84.1％），DCR为96.4％（95％CI，81.7％-99.9％）。DOR的中位数为11.14个月，PFS的中位数为9.69个月。超过10％的新诊断患者发生脑转移，以及15.9％的经过预处理的患者。其中，大约一半（54％； 13个中的7个）经历了颅内反应，其中4名患者的脑部病变完全消失。颅内DCR为92.3％。
在整个GEOMETRY研究中（n = 334名患者），在31.1％的患者中观察到3级治疗相关不良事件（AEs），在4.5％的患者中观察到4级事件。周围水肿是最常见的3/4级事件（7.5％），其次是疲劳（3.0％）。任何级别中最常见的与治疗相关的AE是周围水肿（41.6％），恶心（33.2％），血肌酐增加（19.5％）和呕吐（18.9％）。现在卡马替尼的效果也还是非常不错的，更多详情可咨询下方微信。
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