研究中常报告的卡马替尼不良反应

　　卡马替尼（Tabrecta）在患有MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出显着的抗肿瘤活性，尤其是在先前未治疗的患者中。根据《新英格兰医学杂志》上发表的一项多队列2期研究，卡马替尼在患有MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显着的抗肿瘤活性，尤其是在那些以前没有治疗过的。

　　此外，研究人员发现，在高基因拷贝数的肿瘤中，卡马替尼在MET扩增的晚期NSCLC中的疗效要高于低基因拷贝数的肿瘤。作者写道：“这些结果和安全性概况（主要涉及低度和可逆性不良事件）表明，卡马替尼可能是患有MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者的新治疗选择。”

　　在这项研究中，根据既往疗法和MET状态（根据肿瘤组织中基因拷贝数的MET外显子14跳过突变或MET扩增）将患者分配到队列中。参与者每天两次接受400毫克的卡马替尼片剂。总体上，共有364例患者被纳入了队列。研究的主要终点是整体缓解（完全或部分缓解），关键的次要终点是缓解持续时间。值得注意的是，两个终点均由独立的评审委员会评估，该委员会的成员不了解同类研究的任务。

　　在患有MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中，之前接受过1或2线治疗的69名患者中有41％（95％CI，29至53）观察到总体缓解，而68％（95％CI， 48至84）之前未曾接受过治疗的患者。此外，中位反应持续时间分别为9.7个月（95％CI，5.6至13.0）和12.6个月（95％CI，5.6至无法估计）。

　　“在我们的研究中，具有MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中，先前治疗的患者与先前未接受治疗的患者之间的反应差异仍然无法解释，尽管重要的是要考虑有限的患者数量和重叠95％的置信区间。”作者指出。“在更长的疾病持续时间内，健康总体下降，以及在一线治疗期间耐药克隆的进化，可能有助于这一观察。”

　　此外，在以前接受过MET扩增治疗的患者中，其基因拷贝数小于10（总应答在7％至12％的患者中）观察到有限的疗效。在MET扩增且基因拷贝数为10或更高的患者中，有29％（95％CI，19至41）的先前治疗患者和40％（95％CI，16至68）的患者观察到总体缓解那些以前没有接受过治疗的人。

　　在整个研究人群中常报告的卡马替尼不良反应（AEs）为周围水肿（51％）和恶心（45％）。但是，这些事件大多数都是1级或2级。

　　资深作者Rebecca Suk Heist医学博士是MGH癌症中心的研究人员，也是哈佛医学院的医学副教授，他指出，这些研究结果强调了广泛的分子谱分析在决定该患者人群的一线治疗之前的重要性。

　　“ NSCLC治疗方面有许多进步，可以帮助人们更长寿和更好地生活于疾病之中，所有新诊断的NSCLC患者均应获得广泛的分子谱分析，以确定他们的最佳一线治疗方法，这非常重要。”在新闻稿中说。“如果我们不测试，就不知道。”

　　Heist还解释说，MET外显子14的跳跃和扩增与NSCLC的许多其他驱动因子结合在一起，已经针对这些驱动因子开发了靶向疗法。她总结说：“至关重要的是，对所有患者进行肺癌测试，以了解是否有针对性的治疗选择。”微信扫描下方二维码了解更多：