肺癌是全球最常见的癌症，在2018年占210万新病例和180万死亡8。肺癌有两种主要类型-小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）9。NSCLC约占肺癌诊断的85％，包括已知的致癌突变4。MET外显子14跳过突变发生在3-4％的新诊断晚期NSCLC病例中。目前尚无批准的靶向治疗METex14突变的晚期肺癌的疗法。卡马替尼（INC280）是Incyte Corporation在2009年向诺华公司许可的研究，口服，有效和选择性的MET抑制剂。
2020年2月11日，诺华宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受了卡马替尼（INC280）新药申请（NDA）并给予优先审阅。卡帕替尼是一种MET抑制剂，正在评估用于一线和先前治疗的患有局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。如果获得批准，卡马替尼将是第一个专门针对METex14突变的晚期肺癌的治疗方法，这是一种预后特别差的肺癌。
FDA认为有可能在严重疾病的治疗，诊断或预防方面做出重大改进的疗法具有优先权。该名称将接受NDA后的FDA审查期限从标准审查的10个月缩短到了6个月。诺华先前曾被授予卡马替尼突破性治疗的称号。
目前尚无批准的针对METex14突变的晚期NSCLC的疗法。NSCLC约占肺癌诊断的85％4。METex14突变发生在3-4％的新诊断的晚期NSCLC病例中5，并且是公认的致癌驱动剂6,7。作为诺华与Foundation Medicine，Inc.持续合作的一部分，正在为肿瘤组织和液体活检共同开发卡帕替尼的伴随诊断剂，并将其纳入FoundationOneCDx *以及Foundation Medicine即将推出的液体活检平台版本中，目前正在与FDA进行审查。Foundation Medicine是面向包括NSCLC在内的晚期癌症患者提供全面基因组分析解决方案的领先提供商。
卡马替尼的NDA提交得到了GEOMETRYmono-1 II期研究结果的支持，该研究表明总体缓解率为67.9％（95％CI，47.6-84.1）1和40.6％（95％CI，28.9-53.1）基于RECIST v1.1的盲人独立审查委员会（BIRC）评估，分别在未接受治疗和先前接受过治疗的患者中分别为1名。该研究还表明，卡马替尼可在所有患者中提供持久的应答：初治患者中位应答持续时间为11.14个月（95％CI，5.55-NE），先前接受治疗的患者中位应答持续时间为9.72个月（95％CI，5.55-12.98）。
所有结果均基于BIRC的独立评估，所有肿瘤CT扫描均由两名放射科医生并行评估以确认反应1。在所有队列（N = 334）中，最常见的与治疗相关的不良事件（AE）（≥10％，所有等级）为周围水肿（42％），恶心（33％），肌酐升高（20％），呕吐（ 19％），疲劳（14％），食欲下降（13％）和腹泻（11％）。现在卡马替尼的效果也还是非常不错的，更多详情可咨询下方微信。
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