卡马替尼capmatinib靶向MET

　　日本厚生劳动省（MHLW）准许了卡马替尼（capmatinib）用于MET外显子14跳过（METex14）突变阳性晚期和/或复发性不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）。卡马替尼被批准用于一线和先前接受过治疗的患者，而与先前的治疗类型无关。　　

　　“我们对诺华制药KK和MHLW的努力表示感谢，并很高兴能够为日本诊断为METex14NSCLC的患者提供这种重要的靶向治疗方案”　　

　　卡马替尼是在日本获得批准的第三个Incyte发现药物。诺华对卡马替尼拥有全球独家开发和商业化权利。在日本批准卡马替尼会触发向Incyte支付2,000万美元的里程碑式付款，Incyte也有资格获得诺华在卡马替尼的全球净销售额中的12-14％的特许权使用费。　　

　　“我们对诺华制药KK和MHLW的努力表示感谢，并高兴地发现，这种重要的靶向治疗方案现在将在日本诊断为METex14NSCLC的患者中使用，”集团副总裁LotharFinke博士说。Incyte公司总裁，发展负责人兼总经理。“这项批准彰显了Incyte内部发现计划的实力，以及我们致力于为严重医疗需求找到解决方案的承诺。”　　

　　卡马替尼的批准基于关键的GEOMETRYmono-1研究的结果。在还没有接受过治疗的患者（n=28）和以前的METex14人群（n=97）中，确认的总体缓解率为68％（95％CI，48-84）和41％（95％CI，29-53）。根据RECISTv1.1的盲人独立审查委员会（BIRC）评估，分别接受治疗的患者（n=69）。在服用卡马替尼的患者中，研究还表明，初次治疗的患者（19位有反应者）的中位反应持续时间为12.6个月（95％CI，5.5-25.3），先前治疗的患者中位反应持续时间为9.7个月（95％CI，5.5-13.0）患者（28位响应者）。最常见的与治疗有关的不良事件（AE）（发生率≥20％）是周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。　　

　　关于卡马替尼　　

　　卡马替尼（capmatinib）是一种激酶抑制剂，靶向Incyte发现的MET，并于2009年获诺华授权。根据该协议的条款，Incyte授予Novartis在所有适应症中对capmatinib和某些备用化合物享有全球独家开发和商业化的权利。Incyte有资格获得总计超过5亿美元的里程碑以及诺华全球净销售额的12-14％的特许权使用费。详情请扫码咨询：