试验表明在PFS显著改进和OS为达克替尼（多泽润）与吉非替尼，并且在66.1％（N = 150）例谁剂量调整维持功效。毒性管理是在整个类EGFR TKI的一个挑战，其中大部分由上皮EGFR表达[的抑制介导的与药物有关的不良事件的。在ARCHER 1050试验和先前的达克替尼试验中，最常报道的使用达克替尼治疗的AEs（包括腹泻，痤疮性痤疮，痤疮，口炎和甲沟炎）。与此机制相关联。至于第二代的TKI，皮肤和与此相关的机制胃肠毒性是剂量修改和终止。
永久终止由于治疗相关的AEs发生在与阿法在治疗的患者与达克替尼在ARCHER 1050试验和在6.3％（N = 15）治疗的患者中为9.7％（N = 22）LUX龙6试验。同时，在ARCHER 1050和LUX-Lung 6中，这些治疗组的DR率分别为66.1％（n = 150）和28.0％（n = 67）。但是，出于以下几个原因，应谨慎进行此安全配置文件比较。首先，与ARCHER 1050相比，LUX-Lung 6仅在亚洲患者人群中进行。另外，由于许多其他变量之间可能存在差异，因此通常难以进行交叉试验比较。
当前的分析表明，调整剂量有助于在大多数患者中无需永久停药的情况下管理AE，同时保持疗效。此外，达可替尼DR降低了所有因果关系的AE的发生率和严重性。值得注意的是，在ARCHER 1050中，开始剂量为45 mg QD的两种等级较高的AE发生于2级和3级腹泻和口腔炎的发生率，而DR后有所降低。虽然DR后3级痤疮样痤疮和甲沟炎的发生率也有所降低，但2级事件的发生率却没有。我们假设发生DR后2级皮炎痤疮样事件的增加可能部分是3级事件转变为2级事件的结果。DR后观察到的2级甲状旁腺事件增加的确切原因尚不清楚。
PK分析显示，与剂量降至30 mg QD或15 mg QD为最低剂量的患者相比，保持在45 mg QD的患者往往具有最低的初始达克替尼暴露量。这些结果与第二代TKI阿法替尼观察到的结果相似，在第22天，将保持起始剂量（40 mg QD）直至第43天的患者组的暴露水平低于降低剂量的组。至30毫克QD到第43天。同样，与本报告的结果相似，在治疗的前6个月中将剂量降低至30 mg QD阿法替尼的患者的PFS中位数与仍维持40 mg QD起始剂量的患者相当。
加上没有明显的基线特征可预测哪些患者最终将发生DR，这一事实加上当前的报告中的暴露数据不足以确定以较低剂量（例如30 mgQD）开始是否合适。需要进一步的研究，可能与基于可用临床数据的建模和模拟相结合，以评估是否以及对于哪些患者而言，较低的起始剂量可能是审慎的。在这方面，应注意，在现实世界的临床实践中，以较低的剂量开始EGFR TKI是很常见的。最近一项有关阿法替尼的研究表明，以较低的剂量（31％的患者以低于40 mg QD的标准起始剂量开始）就不会导致疗效下降。现在达克替尼的效果也还是非常不错的，更多详情可咨询下方微信。
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