达拉非尼 是一种特异性BRAF抑制剂。BRAF基因在正常细胞和癌细胞中都起着重要的作用。 该基因导致BRAF蛋白的产生。 这种蛋白质通常是一个分子链的一部分，这个分子链传递一个信号，告诉细胞如何生长和分裂。 BRAF基因的改变（称为突变）可以改变BRAF蛋白 ...
Opdivo 和Keytruda作为PD-1抑制剂家族的明星药物，今年即将在中国获批，二者的竞争也越发激烈。上周Keytruda刚在肺癌领域交出得意答卷，这周Opdivo也紧随其后，在肺癌、肾癌领域大放异彩。 4月16日在芝加哥召开的美国癌症研究协会(AACR) 年会 ...
赛诺菲与再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物 PD-1抑制剂 cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患 ...
自2014年09月04号默沙东keytruda获批上市以来， PD-1 /PD-L1抗体数量已经达到5个，围绕适应症拓展的竞争已然成群雄逐鹿之势，笔者盘点了最近PD-1/PD-L1领域的最新进展。 “联合”一直是百时美施贵宝公司的策略，自百时美施贵宝放弃宣布放弃Opdivo+Yervoy ...
从适应症选择上看，研发整体上倾向于国内发病率较高的癌种，如肝癌、肺癌、食管癌等。黑色素瘤是PD-1抗体国外获批的首个适应症，但由于国内发病率较低，针对该适应症的临床研究并不多。值得注意的是，恒瑞医药大力推进 PD-1 抗体与其小分子抗癌新药阿帕 ...
以程序性死亡受体-1-/配体-1（ PD-1 /PD-L1）通路为靶点的免疫肿瘤疗法的出现对所有制药公司的策略都产生了重大的影响。正如这个行业感觉的那样，每一个新数据的发布可能就意味着新合作伙伴的诞生或全球研发计划的改变。中国蓬勃发展的生物技术行业正处 ...
BMS一直致力于将nivolumab在中国进行本地化开发，该公司已在中国启动了14个临床试验。2017年11月，BMS已经在中国提交了 PD-1抑制剂 nivolumab的上市申请，并被纳入优先审评程序，这也是第一个在中国提交的PD-1 / PD-L1类抗体药上市申请。该美国公司的中 ...
各大药企在 PD-1 /PD-L1抗体适应症获批上的竞争已经愈演愈烈，随着三种PD-L1抑制剂在2017年的获批，这一竞争更是达到了空前的高度。据Evaluate Pharma统计，截止2017年4月，在全球范围内，有765多项临床试验是关于PD-1/ L1单抗与其它药物联合疗法研究的2 ...
近年来，肿瘤免疫领域发展迅速，PD-1/PD-L1抗体是其中最为耀眼的新星。截至2017年底，FDA共批准5个 PD-1 /PD-L1抗体，包括2个PD-1抗体和3个PD-L1抗体，在2017年，合计实现销售额达100.35亿美元。这距离首个PD-1抗体Opdivo上市仅仅过去四年。在国外PD-1/P ...
PD-1免疫治疗的疗效预测因子。CD3+T淋巴细胞、PD-L1及TMB等都是临床肿瘤学家重点关注的对象。然而，最近迹象表明PD-L1渐受冷落，其中最主要的原因是PD-L1分子表达不是一成不变，而是呈动态表达，而且在肿瘤组织中的分布也不均匀，因而很容易造成假阴性结 ...
根据RECIST标准，20例患者接受2次nivolumab(PD-1)治疗后有2例PR，18例SD，有效率为10%。如果按照病理学标准，20例中有9例（45%）出现显著病理应答。也就是说，35%病人做影像学检查时并没有发现肿瘤缩小，然而实际上其肿瘤病灶中存活的癌细胞已经被杀掉了 ...
吉利德在2011年收购Pharmasset让公司基本面发生质变后，一直未有大动作，近日突然大消息传来，吉利德以119亿美元拿下Kite制药，将处于FDA审评阶段的免疫细胞疗法 CAR-T 产品axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）收入囊中。Kite和诺华是CAR-T治疗领域的第 ...
人体T细胞作为免疫系统的主力军，具有多种生物学功能，包括直接杀伤靶细胞，辅助或抑制B细胞产生抗体，记忆特异性抗原等，是抵御病原体感染、肿瘤形成的英勇斗士。随着对T细胞亚型的分类、功能研究的深入，科学家们希望能够改造T细胞。这一思路促成了 CA ...
2018年4月16日，新英格兰医学杂志在线发表了PD-1抗体（nivolumab）用于非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的论文，显示早期NSCLC术前先应用两次nivolumab治疗可能提高治愈率。尽管样本量只有22例，但其意义重大。目前已知，晚期NSCLC应用 PD-1 抗体治疗可 ...
今年5月，FDA可能会批准Kymriah新的适应症，允许适用于非霍奇金淋巴瘤患者，这类疾病患者在美国每年大约新增30,000名，虽然大约三分之二的患者可以通过标准疗法得到治疗，但有将近一万人可以适用Kymriah，这无疑将大大拓宽后者的市场前景。回溯到2016年 ...
诺华CTL-019获得FDA专家全票推荐批准的消息就像一把燎原之火点燃了整个医药产业对 CAR-T 疗法的热情。时隔2周之后，各种各样的CAR-T专家连线、电话会议、投资路演、媒体头条仍然多得让人喘不过气，连空气中都弥漫着一股CAR-T细胞被41℃高温炙烤的味道… ...
Kite制药7月21日公布的最新数据显示，9例NHL患者接受靶向CD19的 CAR-T 疗法治疗后，有7例出现可评估的应答，其中5例为完全缓解。对于这5例CR患者，其中4例在治疗后的38~56个月仍保持缓解状态，而且有3例恢复了正常的B细胞再生，可认为实现治愈。 ...
肿瘤表面抗原的导弹定位系统CAR（嵌合抗原受体），然后把这种经过修饰改造的T细胞重新输回到患者体内，一旦识别发生，T细胞可以被快速激活以达到清除肿瘤的目的。 CAR-T 的技术概念看起来简单，似乎只要是做过分子生物学技术和细胞工程的科研人员都可以 ...
CAR-T 疗法的临床剂量控制也与传统药物不同。传统药物可以大规模标准化生产，以医生处方的剂量进入患者体内，之后药物浓度随着人体代谢和排泄而越来越低，直到全部被身体清除。而CAR-T疗法本质上是一种细胞工程化的“活药“，生产原料的来源不同，进入 ...
根据Nature统计，血液恶性肿瘤药物市场规模最大的5个适应症依次是复发难治性NHL（DLBCL，FL，MCL和CLL）和MM，累计将超过200亿美元，其中 CAR-T疗法 约占11亿美元，主要是来自儿童和年轻成人ALL患者（44％）及DLBCL患者（46％）的贡献。基于早期JCAR017 ...
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