罗氏也宣布，已完成一项名为IMmotion 151，Tecentriq和 贝伐珠单抗 组合治疗肾癌的临床3期试验。试验结果显示这款组合有望用于肾癌患者治疗。此次试验是用Tevasttriq和阿瓦斯汀(Avastin)作为治疗方案的一部分，对抗晚期或转移性肾细胞癌或肾癌进行治疗， ...
贝达药业的 凯美纳 ，一个大多数中国人并不熟悉的抗肺癌新药，是国家“十一五”重大新药创制专项标志性成果；正是因为凯美纳，中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家；凯美纳也一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面， ...
埃克替尼(商品名： 凯美纳 、Conmana)是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物，也是全球第三个上市的EGFR-TKI，《小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用》获得2015年国家科学技术进步奖一等奖。埃克替尼是浙江贝达药业历经十年的 ...
在体外， 色瑞替尼 （ceritinib）表现出比克唑替尼更强的ALK抑制能力；在体内，色瑞替尼更容易穿过血脑屏障，且对克唑替尼抵抗的患者有一定的临床疗效。为了找到能够作用于多个靶点的药物，癌症中心的研究人员筛选了240种已获FDA批准或正在研发中的药物 ...
色瑞替尼 是新一代选择性口服ALK抑制剂，获批空腹口服750 mg/天治疗转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药主要副反应为消化道（GI）毒性，包括腹泻、恶心和呕吐，通常需要停用或减量方可控制GI毒性。韩国Cho教授在JTO杂志上发表ASCEND-8研究第一部 ...
百济神州1月2日宣布 PD-1 抗体tislelizumab一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的全球III期临床试验于2017年12月入组首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性II期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球III期临床 ...
3月9日，阿斯利康PD-L1单抗 Imfinzi （duravulumab）联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天，Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA ...
1月9日，罗氏宣布FDA已接受公司PD-L1单抗 Tecentriq （atezolizumab）用于不适合顺铂化疗的、既往未接受过治疗以及术前或术后接受化疗至少12个月后疾病恶化的、局部晚期或转移性尿路上皮癌的补充生物制品许可申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期 ...
百时美施贵宝于2016年6月27日宣布，FDA授予其PD-1单抗 Opdivo 突破性药物资格，用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这已经是Opdivo在2年左右时间内收获的第6个突破性药物资格，Opdivo是全球首个上市的PD-1单抗 ...
默沙东2017年6月4日在ASCO2017大会上公布了 PD-1 单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。KEYNOTE-059是一项多队列、非随机、II期研究。队列1入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者，主要评估Keytruda ...
诺华 CAR-T 疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准，意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可，距离正式获批上市仅一步之遥。目前，CAR-T正以前所未有的热度席卷全球，引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注 ...
CAR-T 针对实体肿瘤治疗的主要挑战有很多，其中最重要的一个是暂时很难在肿瘤细胞膜表面发现一个特异性抗原（TSA），目前大多数针对的靶点抗原都是肿瘤相关性抗原（TAA），这些抗原蛋白除了在肿瘤细胞高表达，在一些正常组织细胞中也有一定的表达，因此 ...
诺华和Kite制药的 CAR-T 药物Kymriah、Yescarta先后被美国FDA批准上市，分别用于治疗25岁以下复发难治性B细胞白急性淋巴细胞白血病和复发难治性大B 细胞淋巴瘤，开启了细胞治疗波澜壮阔的时代。虽然CAR-T细胞技术在血液肿瘤治疗方面获得了公认的较好疗效 ...
8月31日，诺华 CAR-T 产品 Kymriah获得FDA批准上市的消息让所有人欢欣鼓舞，但是4天之后，Cellectis公司在研异体CAR-T产品UCART123出现1例患者死亡并且被FDA暂停临床试验的消息突然袭来。一些不明真相的媒体甚至使用了“FDA叫停刚刚批准的CAR-T治疗技术 ...
费城儿童医院的 Stephan Grupp教授是全球第一位接受试 CAR-T 治疗的小女孩儿Emily的主治医生，也是诺华Kymriah临床开发的主要负责人。他对此也有自己的一番见解。Stephan Grupp教授表示其很不愿意看到现在的肿瘤药价格居高不下，但是他认为Kymriah的定价 ...
近二十年来，人类一次又一次暴击了癌症。2000年左右，美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中，格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治无望的患者，实现了临床治愈。从那时起，人类对抗癌 ...
8月30日，美国FDA批准诺华 CAR-T 疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）上市，用于治疗儿童和年轻成人（2~25岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。这则振奋人心的消息刚出便马上刷屏了，好一派举世同庆的画面。 镜头切换至地球的那一侧，诺华 ...
肺癌是全球第一大癌症，也是中国发病率和死亡率最高的癌症，每一年都有不少的人死于肺癌疾病，这种疾病如果治疗不当，将会危及生命。因此，怎样有效的治疗肺癌，一直以来都是人们比较关注的问题。2017年4月，一份纳武单抗Opdivo(PD-1)治疗晚期非小细胞肺 ...
Opdivo(PD-1)+伊匹木，适合TMB大于10的病友。Checkmate227是一项超大规模的三期临床试验，入组了1739名未接受其他治疗的、无EGFR和ALK突变的晚期非小细胞肺癌（腺癌、鳞癌、大细胞癌等都入组了）。根据PD-L1表达来分组，PD-L1阳性（PD-L1表达超过1%）患 ...
Tecentrip(PD-1)联合贝伐+化疗，不论PD-L1阳性阴性、不论EGFR/ALK是否突变，均延长生存期。一次展示的是晚期非鳞非小细胞肺癌，接受Tecentrip( PD-1 )联合贝伐+化疗，对比安慰剂联合贝伐+化疗，详细的亚组分析结果。首先，在全部的800名患者中，Tecentri ...
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