目的:弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)老年患者的预后比年轻患者差。减毒剂量的化疗——环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松加利妥昔单抗(R-miniCHOP)——在高龄患者的疗效和安全性之间取得了很好的折衷。与R-CHOP(R2-CHOP)联合使用时,来那度胺具有可接受的毒性水平,并可减轻非生发中心B细胞样表型的不良预后。淋巴瘤研究协会进行了一项多中心、III期、开放标签、随机试验,以比较R-miniCHOP和R2-miniCHOP。
患者和方法:80岁及以上未治疗DLBCL患者随机分为R-miniCHOP21组或R2-miniCHOP21组,共6个周期,并根据CD10表达和年龄分层。利妥昔单抗的第一个周期在前期后的第1天通过静脉注射给药,然后在第2-6个周期的第1天皮下给药。来那度胺在每个周期的第1天至第14天以10毫克的剂量每天给药一次。主要终点是总生存期(OS)。
结果:共有249名新发DLBCL患者被随机分配(127名R-miniCHOP和122名R2-miniCHOP)。中位年龄为83岁(范围,80-96),55%的患者被归类为非GCB。两组中每种R-miniCHOP化合物的递送剂量相似。在25.1个月的中位随访期间,意向治疗分析显示R2-miniCHOP并未改善OS(R-miniCHOP组的2年OS为66%,R2-miniCHOP组为65.7%,P=.98)在总体人口或非GCB人口中。53%的R-miniCHOP患者和81%的R2-miniCHOP患者发生3-4级不良事件。
结论:在R-miniCHOP中加入来那度胺Lenalidomide并不能改善OS。利妥昔单抗皮下给药在该人群中是安全的。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)