背景:帕唑帕尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,已被美国食品和药物管理局批准用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)。药代动力学数据表明,帕唑帕尼和埃索美拉唑(一种质子泵抑制剂(PPI))同时给药会导致曲线下面积减少,从而使帕唑帕尼的暴露量减少40%。尽管迄今为止已公布药代动力学数据,但帕唑帕尼暴露减少导致的临床意义和对患者结果的影响仍然未知。
材料和方法:在这项回顾性、观察性、队列研究中,90名mRCC患者接受了帕唑帕尼联合PPI或组胺2受体拮抗剂(H2RA;并发PPI/H2RA组)或未同时服用升高pH值的药物(无PPI/H2RA组)进行比较以确定是否对无进展生存期(PFS)、主要终点和次要终点、总生存期(OS)和安全性有影响。
结果:伴随PPI/H2RA组的PFS9.0个月和OS28.0个月与无PPI/H2RA组分别为11.0个月和30.1个月的差异无统计学意义。伴随的PPI/H2RA组和无PPI/H2RA组的不良事件发生率相似。
结论:对于接受帕唑帕尼治疗mRCC的患者,同时使用PPI或H2RA未显示与PFS或OS降低相关,每组的毒性特征相似。根据这项回顾性队列研究的结果和mRCC患者治疗的姑息性质,临床医生应考虑允许患者继续同时使用帕唑帕尼和减酸治疗。
实践意义:帕唑帕尼是主要的透明细胞转移性肾细胞癌(mRCC)的首选一线治疗药物。然而,由于人口老龄化,加上mRCC患者出现多种合并症,包括症状性消化不良或胃食管反流病,患者通常需要同时服用帕唑帕尼和质子泵抑制剂(PPI)或组胺2受体拮抗剂(H2RA))。尽管早期的药代动力学报告表明碱性pH值可能导致吸收较差,但这项机构回顾性研究发现对临床结果没有影响。这些数据表明,在日常实践中,使用帕唑帕尼Pazopanib和PPI或H2RA同时治疗mRCC可能是安全的。详情请扫码咨询:
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