临床实践中使用来那度胺Lenalidomide的有效性和安全性

　　来那度胺是一种具有直接抗肿瘤作用的免疫调节药物，最近在美国被批准用于rrMCL。几项关于来那度胺的II期研究提供了显着的总体缓解率(ORR；28%–53%)，并在大量预先治疗的患者中提供了持久的活性。在欧盟的II期、多中心、开放标签关键试验(MCL-002-SPRINT)中，254名rrMCL患者以2:1的比例随机接受来那度胺单药治疗或研究者选择(IC)单药治疗（利妥昔单抗、吉西他滨、氟达拉滨、苯丁酸氮芥或阿糖胞苷）。　　

　　在中位随访15.9个月时，来那度胺与IC相比显着改善了无进展生存期(PFS)（中位8.7个月与5.2个月，p =.004）。来那度胺的ORR为40%（5%CR/CRu（未确认的CR）），IC的ORR为11%（0%CR/CRu）。中位缓解持续时间（DoR；16.1与10.4个月）和OS（27.9与21.2个月）也鼓励使用来那度胺。最常见的3级或4级不良事件(AE)是中性粒细胞减少症（44%对34%），但没有增加感染风险、血小板减少症（18%对28%）、白细胞减少症（8%对11%）和贫血(8%vs.7%)分别在来那度胺和IC组中。　　

　　亚组分析和回归分析与来那度胺相比，IC治疗具有更好的PFS，而与既往治疗史无关。在联合用药方面，来那度胺加化疗或靶向药物也已在rrNHL患者中进行了研究。来那度胺的加入带来了良好的反应率和改善的结果。在一项针对复发性/难治性惰性NHL患者的II期研究中，来那度胺联合利妥昔单抗治疗的18名可评估患者的ORR为78%，包括33%的CR率。　　

　　来那度胺加利妥昔单抗也已在rrMCL患者中进行了研究。在I/II期研究的II期部分，44名患者的ORR为57%，36%达到CR。先前关于通过指定患者计划(NPP)接受来那度胺治疗的患者的大型报告显示，MCL亚组的ORR为45.5%，中位DoR为8.8个月。　　

　　来那度胺自2011年5月起在意大利可用于rrMCL患者（没有任何其他治疗选择），根据意大利药物管理局(AIFA)根据国家法律，目的是提高在日常临床实践中使用来那度胺Lenalidomide的有效性和安全性的信息。详情请扫码咨询：