简介和目的：已经出现了几种新药，用于治疗继发于前列腺良性增生（BPH）的下尿路症状。与已确立的在勃起功能障碍中的作用相比，已发表的英国文献中很少评估PDE-5抑制剂（他达拉非5mg）在BPH-下尿路症状（LUTS）中的功效/安全性。我们的目标是在一家三级护理教学机构中评估他达拉非和坦索罗辛在有症状的BPH患者中的疗效/安全性。
方法：在获得知情的书面同意书和机构伦理学许可后，将100例IPSS评分高于7，无任何并发症的BPH患者计算机随机接受坦索罗辛0.4mg或他达拉非5mg的治疗，每天一次为期2个月。
通过2个月的每月访问评估，评估了它们的功效（IPSS，峰值流速，IIEF-5，生活质量指数[QOL]和PVR）和安全性（副作用概况）。使用ANOVA和未配对t检验对数据进行统计分析。该协议已在CTRI/2018/03/012825中进行了注册。
结果：两组患者的人口统计学数据，肾功能，PSA和基线疗效参数均具有可比性。两组之间/组内的IPSS都有显着改善，但组间改善不显着（P=.096）。峰值流速和PVR的趋势相似，组间改善差异不显着（分别为P=.552和P=.131）。
坦洛新组的QOL指数改善更为显着（平均差异-2.3vs-3.06P=.010）。不良反应轻微，可通过对症处理，没有任何药物中断。
结论：因此，总而言之，我们可以得出结论，每天服用一次他达拉非5mg或坦索罗辛0.4mg单药治疗由于BPH而对大多数患者的中度至重度LUTS的治疗同样有效。他达拉非Ttadalafil单药治疗在储尿量以LUTS为主的BPH患者中的作用值得进一步试验进行进一步评估。详情请扫码咨询：
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