这项研究报告了卡博替尼(XL184)和依维莫司在先前接受过治疗的晚期RCC患者中的关键性3期METEOR试验的关键性3期METEOR试验的长期随访至少22个月的长期生存数据。结果表明,与依维莫司相比,卡博替尼的总生存期有显着改善,这与早期分析相符,即无效假设被拒绝。再进行9个月的随访,在较早的分析中,卡博替尼的中位生存期为21.4个月,依维莫司(HR 0.70)的中位生存期为17.1个月,而卡博替尼的21.4个月和依维莫司的中位生存期为16.5个月(HR 0.66)。2个基于分层因素进行的总体生存率的亚组分析与总体人群的结果一致,表明卡波替尼与依维莫司相比具有生存优势,与之前的结果相似。
与依维莫司相比,PD-1检查点抑制剂纳武单抗在相似患者人群中也显示出总体生存优势。在纳武单抗研究中,3年的长期生存数据显示HR为0.74(95.45%CI 0.63–0.88)。
长期随访分析生存结局的可能局限性在于,增加对后续全身疗法的使用可能会混淆结果。在两个治疗组中,接受后续全身治疗的患者百分比相似。但是,随后接受的治疗类型有所不同。卡博替尼组中的患者更频繁地接受随后的依维莫司治疗,而依维莫司组中的患者更频繁地接受随后的VEGFR TKI治疗。重要的是,用PD-1检查点抑制剂尼古拉单抗进行的后续治疗已证明在该患者人群中的总生存期延长,在两个治疗组中5相似。
卡博替尼和依维莫司的安全性与先前报道的安全性相符,不良事件发生的发生率,剂量降低和因不良事件导致停药的发生率相似。相似的结果既反映了接受研究治疗的患者人数减少,也显示了对仍接受治疗的患者的持续耐受性。
与依维莫司相比,卡博替尼在先前接受治疗的晚期RCC患者中与依维莫司相比显着改善了总生存期,并且在长期随访后具有一致的获益。现在卡博替尼的仿制药价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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