达克替尼Dacomitinib的OS显着长于吉非替尼

　　第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达克替尼(Dacomitinib)（VIZIMPRO®，辉瑞肿瘤，纽约，NY，USA）的特征在于EGFR的不可逆抑制/人表皮生长因子受体1（HER1），HER2和HER4和已经显示抗肿瘤活性作为一线治疗患者的EGFR活化突变阳性（EGFR阳性）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　这种抗肿瘤活性在国际，多中心，随机，开放标签的3期ARCHER1050试验中得到了证实，该试验表明达克替尼(Dacomitinib)显着改善了无进展生存期（PFS）；研究的主要终点；危险比（HR）为0.59（95％置信区间[CI]为0.47-0.74；P<0.0001）与第一代EGFRTKI吉非替尼（IRESSA相比®，阿斯利康，威尔明顿，DE，USA）作为第一线治疗的患者EGFR阳性晚期NSCLC中使用时。　　

　　达克替尼(Dacomitinib)组的PFS中位数为14.7mo（95％CI，11.1-16.6mo），gefitinib组的PFS中值为9.2mo（95％CI，9.1-11.0mo）。在该试验的总生存期（OS）分析中，达克替尼(Dacomitinib)的OS显着长于吉非替尼（HR，0.760[95％CI，0.582-0.993]；2面P=.0438），中位OS为34.1mo。（50％CI，29.5-37.7mo）达克替尼(Dacomitinib)和26.8mo（95％CI，23.7-32.1mo）与吉非替尼。　　

　　特别令人感兴趣的是，对达克替尼(Dacomitinib)永久停药后进行的治疗效果进行的分析表明，患者能够以各种顺序接受随后的全身性抗癌治疗，包括化学疗法和其他EGFRTKI。　　

　　接受第三代EGFRTKI作为首个随后的系统性抗癌治疗的患者的OS中位数似乎比接受第二代其他后续系统性抗癌治疗的患者中的OS更长，尽管少数患者接受了第三代EGFRTKI。4此外，对没有和没有减少剂量以管理不良事件（AE）的患者进行PFS分析后发现，接受减少剂量的患者中的PFS比未接受减少剂量的患者更长。　　

　　该报告描述了随机分组进行ARCHER1050试验的日本患者的疗效和安全性亚组分析。此外，本报告还分析了日本患者对达克替尼(Dacomitinib)的剂量调整及随后的全身性抗癌治疗的分析，这将为肿瘤学家提供有价值的信息，以帮助日本对达克替尼(Dacomitinib)在EGFR阳性NSCLC患者中适当使用。详情请扫码咨询：