我们招募了2016年4月至2018年11月接受他达拉非治疗FGR的所有孕妇。所有知情同意的妇女均在本研究中注册。它是在日本的一家机构中进行的。他达拉非（Tadalafil）的剂量在所有情况下均为每天20 mg（口服）。他达拉非的剂量由我们对FGR的第一阶段研究确定。FGR定义为根据超声检查得出的根据妊娠估计的平均胎儿体重以下1.5个标准差。根据赫尔辛基宣言，我们收到了所有研究对象的知情同意。该试验已由三重大学医学部伦理委员会批准（批准号3121，批准日期为2017年4月10日）。
分析中考虑了每个患者的临床参数，包括年龄，身高，体重，他达拉非给药前的收缩压，他达拉非给药后的收缩压，既往史，他达拉非给药时的胎龄以及他达拉非引起的不良事件。在他达拉非给药后24小时测量每位患者他达拉非的血药浓度。在他达拉非给药之前以及他达拉非给药后2-4小时和20-24小时测量子宫动脉血流量。然后，我们分析了他达拉非的血药浓度与子宫动脉血流之间的相关性。
血清他达拉非的浓度通过高效液相色谱法（HPLC）根据先前描述的方法进行了稍加修改[13]。简而言之，将100 L的血清样品用400 L的0.1 M甘氨酸缓冲液（饱和的NaCl，pH 10.6）碱化，并用1 mL的1-氯丁烷和二氯甲烷（4：1，v / v）洗脱1 h。将有机相（800L）蒸发至干，并将残余物溶解在50％乙腈中，并进行HPLC。他达拉非在血清中未结合的级分，通过超滤使用Amicon确定®在14,000×超0.5mL的离心滤器（Millipore，Billerica的，MA，USA）克10分钟。
使用连接到根TSKgel HPLC系统（LC-20AD，岛津制作所，京都，日本）进行HPLC分析®和荧光检测器（RF; ODS-80TM 5米柱（东照，东京，日本150×4.6 mm内径） -20Axs，岛津）。柱温设定在40℃。他达拉非的洗脱使用0.1％三氟乙酸和乙腈（60:40，v / v）于1 mL / min进行。荧光检测器分别在激发和发射波长为275 nm和335 nm下运行。通过分析血清他达拉非浓度为25、50、500和750 ng / mL的五个重复样本，估算了该测定的日内和日间平均准确度和准确度，分别确定为5.5％和-3.1％。他达拉非的检出限为3 ng / mL。
在进行测量之前，孕妇在半卧位休息了20分钟以上。确认所测量的子宫动脉波形没有异常。适当的波形由以下各项定义：收缩压/舒张压（A / B）比增加（> 2.6）子宫动脉血流速度波形上有无凹口或正常A / B比（<2.6） ）在子宫动脉血流速度波形上具有单侧凹口或双侧凹口。子宫动脉的可视化方法与Bower一致：通过将换能器放置在子宫的下部外侧象限并向内倾斜，我们确定了the外动脉的交叉点，并将测距门放置在距该部位1 cm的子宫动脉的整个直径上。在三到六个心跳周期中测量多普勒波形，并将三个测量值的中位数用作测量值。使用计算机，根据血流速度，平均时间平均血流速度（TAV）和子宫动脉的内径来测量左右子宫动脉的血流速度。根据Konje等人的报道，每个孕周发生的子宫动脉血流的标准变化。用于评估子宫动脉。
选择GE Voluson E8 Expert机器（美国伊利诺伊州芝加哥）的子宫动脉多普勒模式来测量子宫动脉，以确保设置的最大标准化。每次检查都要调整脉冲重复频率，以确保波形的最佳匹配。使用了以下预设变量：谐波设置：中，功率：100％，增益：−3，C7 M5 P3 E3，SRI II：2，频率：低，质量：正常，脉冲多普勒壁运动滤波器：60 Hz和样本大小：2毫米。在60度以内测量角度校正。
我们总共招募了五名孕妇。所有妇女肾功能正常（血清肌酐范围为0.32-0.45），登记时均无先兆子痫。他达拉非给药引起的不良事件的累积频率为四名头痛的妇女（1级；三名妇女，2级；一名妇女），其中一名妇女面部潮红（1级）。没有与他达拉非有关的严重胎儿和新生儿不良事件。现在他达拉非的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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