背景: 胸腺癌是一种罕见的恶性疾病,以前建立铂类化学疗法治疗的晚期或转移性胸腺癌的标准治疗方法尚未建立。乐伐替尼是VEGFR,FGFR,RET,c-Kit和其他激酶的新型多靶点抑制剂。该试验的目的是评估乐伐替尼作为胸腺癌的二线治疗的活性和安全性。
方法: 这项在日本八家机构(五个癌症中心,两家医科大学医院和一家公立医院)进行的单臂2期试验纳入了经病理证实无法切除的晚期或转移性胸腺癌的患者,这些患者至少进行了一种铂类化学疗法后进展。
关键纳入标准为20岁或以上,实体肿瘤1.1版疗效评估标准中定义的至少一个可测量的病变,东部合作肿瘤小组的工作状态为0或1。患者每天口服一次24毫克的乐伐替尼lenvatinib以4周为一个周期,直到疾病进展或发生不可接受的不良事件。主要终点是在数据截止日(2019年2月22日)评估的客观回应率,由独立的中央审查在意向治疗人群中进行。
研究结果: 在2017年4月21日至2018年2月22日之间,共有42例患者入选,所有患者均被纳入活动和安全性分析。中位随访期为15·5个月(IQR 13·1-17·5)。客观反应率为38%(90%CI 25·6-52·0,p<0·0001)。
42例患者中有16例(38%)有部分缓解,而病情稳定的有24例(57%)。与治疗相关的最常见的3级不良事件是高血压(27 [64%])和掌-红斑麻醉综合征(3 [7%])。没有患者因不良事件而死亡。
解释: 证实了乐伐替尼lenvatinib在晚期或转移性胸腺癌患者中的活性和安全性。这些结果表明,lenvatinib可能成为先前治疗的晚期或转移性胸腺癌患者的标准治疗选择。详情请扫码咨询:
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