他拉唑帕尼（Talazopari）已证明对BRCA阳性转移性乳腺癌患者有效。这项研究评估了具有已知种系BRCA致病性变异（gBRCA阳性）和可手术乳腺癌的患者单独使用他拉唑帕尼6个月的病理反应。与标准化疗相比，奥拉帕里比改善了无进展生存期，危险比为0.58（95％CI，0.43至0.80）。EMBRACA试验每日口服他拉唑帕尼1 mg评估一次，并且相对于医师选择的化疗药物（吉西他滨，埃布林，卡培他滨和长春瑞滨）也进行了随机分组，并且无进展生存期也得到了显着改善，危险比为0.54（95％CI ，从0.42到0.71）。值得注意的是，与标准化学疗法相比，这两项试验均证明了使用PARP抑制剂治疗的患者的生活质量得到了改善，并且显着恶化的时间有所减少。
为了评估对单药PARP抑制剂的肿瘤反应并评估对人类肿瘤的药物作用，德克萨斯大学安德森分校癌症中心的一项先导试验评估了在对gBRCA阳性的gBRCA阳性患者开始标准的新辅助化疗之前2个月的新辅助药物他拉唑帕尼的疗效。 I至III期乳腺癌。该初步研究的主要目的是确定在2年内招募20名患者的可行性，从而评估患者接受单药靶向治疗延迟2个月的化疗的可能性。在8个月内，有13名患者被纳入该试验。用乳房超声检查单药他拉唑帕尼治疗两个月后，肿瘤体积的中位数降低了88％（范围从30％到98％）。在对研究的应计率，反应和缺乏4级毒性进行了进一步评估之后，该研究被提前终止并发表了结果。
资格包括1 cm或更大的浸润性肿瘤和gBRCA阳性疾病。排除了人类表皮生长因子受体2阳性肿瘤。20例患者接受了治疗前的活检，每天6个月口服一次他拉唑帕尼（1 mg），然后进行彻底的手术。患者应根据医生的判断接受辅助治疗。主要终点是残留癌症负担（RCB）。对于20例患者，RCB-0加上RCB-I的缓解率可以通过95％CI（半宽度小于20％）来估计。
2016年8月至2017年9月招募了20名患者。中位年龄为38岁（范围23至58岁）；中位年龄为23岁。16例gBRCA1阳性，4例gBRCA2积极。15例三阴性乳腺癌（雌激素受体/孕激素受体<10％），5例激素受体阳性。5例为临床I期疾病，12例为II期，3例为III期，包括1例炎症性乳腺癌和1例化生软骨肉瘤。一名患者选择在手术前接受化学疗法，未纳入RCB分析。RCB-0（病理完全缓解）率为53％，RCB-0 / I为63％。8例（40％）患有3级贫血且需要输血，3例患有3级中性粒细胞减少，1例患有4级血小板减少。常见的1级或2级毒性是恶心，疲劳，中性粒细胞减少，脱发，头晕和呼吸困难。通过减少剂量和输血来控制毒性。
新辅助单药口服他拉莫帕尼每天一次，持续6个月，未进行化疗，产生了可观的RCB-0率，且毒性可控。对单药他拉唑帕尼的实质性病理反应支持了更大的，正在进行的新辅助试验。如果您有需要他拉唑帕尼仿制药可以添加下方微信。
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