劳拉替尼(Lorlatinib)在临床试验中的有哪些具体的应用?劳拉替尼(Lorlatinib)正在进行1/2期临床试验(NCT01970865),目前正在北美,澳大利亚,欧洲和亚洲的网站招募参与者。
这个实验的第1阶段部分的是为了看劳拉替尼(Lorlatinib)在ALK+或ROS1+转移性NSCLC患者中的安全性,药代动力学,药效学和剂量。
该部分试验的结果发表在临床肿瘤学杂志上,表明该治疗耐受性良好,并显示出患者的临床活动。基于这些结果,试验已进展至第2阶段,剂量为100mg,每日一次。第2阶段是为了评估治疗在减少脑转移方面的安全性和有效性。
辉瑞公司的临床试验,将劳拉替尼(Lorlatinib)与类似的治疗药物Xalkori(crizotinib)进行比较。
根据正在进行的临床试验结果,2017年4月,辉瑞宣布劳拉替尼(Lorlatinib)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗指定,用于治疗之前曾接受过治疗的ALK+转移性NSCLC。更多ALK抑制剂。
劳拉替尼(Lorlatinib)的临床试验中最常见的不良反应是高胆固醇血症(血液中的高胆固醇水平)和外周水肿(由于水潴留导致的组织肿胀),特别是在手臂和腿部。详情请扫码咨询:
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