曲美替尼trametinib改善发展的自由生存和总生存期

　　对癌症分子途径的进一步了解导致了靶向药物的发展。根据文献报道，BRAFV600突变发生在所有非小细胞肺癌(NSCLC)的2%，其中一半是BRAFV600E(NSCLC的1%-1.5%)。在NSCLC中，BRAFV600E主要见于腺癌组织的肿瘤中。在这些批准之前，美国食品和药物管理局(FDA)没有批准任何专门用于治疗这种罕见的非小细胞肺癌的药物。然而，对总应答率(ORR)的巨大治疗效果的证明是非常持久的，这使得针对EGFRT790M突变型、ALK重排阳性和ROS突变型NSCLC的靶向治疗获得批准。　　

　　达拉非尼和曲美替尼分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种丝氨酸/苏氨酸激酶家族激酶BRAF和MEK1/2。dabrafenib的临床效益和安全管理与trametinib验证在两个随机、多中心试验(联合检测dv(NCT01584648)和联合检测研究)，证明并发dabrafenib和trametinib改善发展的自由生存(PFS)和总生存期(OS)而独自BRAF抑制剂(分别dabrafenib或vemurafenib)治疗的患者BRAFV600E或者V600K突变积极的黑色素瘤。　　

　　2013年11月21日，美国食品和药物管理局授予突破治疗指定为dabrafenib治疗转移性BRAFV600E突变检测——积极的NSCLC患者至少收到一个含铂量线化疗之前，根据报道或者45%(95%可信区间[CI]23%-68%)20例，其中69的反应患者反应持续时间超过6个月。　　

　　2015年7月15日，FDA批准突破治疗指定dabrafenib和trametinib管理同时治疗晚期或转移性患者BRAFV600E突变量积极NSCLC谁收到至少一个含铂量线化疗之前，根据报道或者68%(95%CI45%-86%)在22个病人。2015年10月29日，FDA指定dabrafenib和trametinib为孤儿药，用于BRAFV600E突变阳性NSCLC患者的治疗。　　

　　在此，我们总结了FDA对支持批准达拉非尼和曲美替尼同时用于BRAFV600E突变型NSCLC的疗效补充的审查。详情请扫码咨询：