背景:在COMBI-v试验中，既往未治疗的BRAFVal600Glu或Val600Lys突变型不可切除或转移性黑色素瘤患者联合达拉非尼和曲美替尼治疗的总生存率和无进展生存期明显长于单用vemurafenib治疗的患者。在这里，我们提出了治疗对健康相关生活质量(HRQoL)的影响，这是联合-v研究的探索性终点。
方法:COMBI-v是一个非盲、随机3期研究中704例转移性黑色素瘤有BRAFVal600突变被随机分配(1:1)通过一个交互式语音应答系统接收的组合dabrafenib(150毫克每天)和trametinib(2毫克每日一次)或vemurafenib单一疗法(960毫克每天)口头作为一线治疗。
主要终点是总生存率。在预先确定的探索性分析，我们前瞻性评估HRQoL意向处理人口与欧洲癌症研究和治疗组织生活质量(EORTCQLQ-C30)，EuroQoL-5D(EQ-5D)和黑色素瘤的内部氧化物功能评估癌症Therapy-Melanoma(FACT-M)，完成在基线，在研究治疗，疾病进展，进展。我们使用混合模型，重复测量ANCOVA来评估组间平均得分的差异，基线得分作为协变量；所有的p值都是描述性的。
研究发现:从2012年6月4日至2013年10月7日，全球193个中心的1645名患者接受了筛选，其中704名患者被随机分配到dabrafenib+trametinib(n=352)或vemurafenib(n=352)。两组的问卷完成率都很高(基线时>95%，随访评估时>80%，疾病进展时>70%)，两组治疗组所有问卷的HRQoL和症状评分在基线时相似。
意味着分数差异治疗组显著，临床有意义的组合与vemurafenib单一疗法对于大多数域在所有三个问卷调查研究治疗和疾病进展，包括EORTCQLQ-C30全球卫生(92.62.6.86年7.47岁5.16日7.56岁和7.57周8，16日，24日，32岁，40岁，48岁，和疾病进展；在第8、16、24、32、40、48周和疾病进展时，EORTCQLQ-C30疼痛(-13.20、-8.05、-8.82、-12.69、-12.46、-11.41和-10.57)；在第8、16、24、32、40、48周和疾病进展时，EQ-5D温度表评分分别为7.96、8.05、6.83、11.53、7.41、9.08和10.51；除第32周的p=0.006外，其他所有评估均有p<0.001)，而在第8周、16周、24周、32周、40周、48周和疾病进展时，事实-m黑色素瘤亚量表得分分别为3.62、2.93、2.45、3.39、2.85、3.00和3.68；所有p<0.001)。
解释:从病人的角度来看，集不仅生存优势，而且变异和adverse-event-associated症状，治疗BRAF抑制剂的组合加上MEK抑制剂(dabrafenib加上trametinib添加了一个明显的好处在单一疗法的BRAF抑制剂vemurafenib的联合治疗作为标准和支持护理在这个人口。详情请扫码咨询：
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