接受乐伐替尼/乐卫玛治疗的患者不良反应很少

　　SELECT方法的完整细节以前已经发表过。简而言之，在第3阶段的随机，双盲，多中心研究中，纳入了RR-DTC和可测量疾病的患者并在研究进入前13个月内独立审查了疾病进展的放射学证据。患者可能最多接受过1次VEGF靶向治疗，并且蛋白尿≥1 g / 24 h的患者被排除在研究之外。根据地理区域，年龄组和先前的VEGF靶向治疗对符合条件的患者进行分层，并以2：1的比例随机分配，以连续28天接受口服剂量的乐伐替尼（乐卫玛）（每天一次24 mg）或安慰剂。给予研究治疗直至疾病进展，出现不可接受的毒性或撤回同意。共有392例患者入选（男性200例，女性192例）。261例患者被分配为乐伐替尼（125例男性和136例女性），131例被分配为安慰剂（75例男性和56例女性）。

　　这项研究是根据赫尔辛基宣言和当地法律进行的。研究中所有参与者均已获得知情同意，并且该方案已获得所有相关机构审查机构的批准。允许对不能耐受的2级或3级TEAE进行乐伐替尼剂量中断，直至事件解决至<1级或基线水平，然后依次进行乐伐替尼剂量降低（20 mg至14 mg，然后至10 mg）。除发生4级实验室异常（被视为3级事件）外，患者在发生4级TEAE时停止治疗。此外，还有一个针对蛋白尿的具体监测计划，在计划的就诊期间定期进行了评估。在随机化阶段，至少每两周对尿液试纸读数≥2 +的蛋白尿确诊患者进行检查，直到连续3个月结果为1+或阴性。随后评估尿液试纸对任何≥2 +的蛋白尿读数进行AE分级，并进行剂量调整。

　　在SELECT招募的392例患者中，有261例接受了乐伐替尼，而131例接受了安慰剂。所有入选患者均纳入安全性分析。SELECT中与治疗相关的不良事件的发生率先前已有报道。总体而言，任何等级的TEAE（无论研究者与研究药物的关系如何）在乐伐替尼治疗的患者中占100％，安慰剂治疗的患者中占90％。乐伐替尼治疗的患者72％和安慰剂治疗的患者22％发生3级TEAEs，乐伐替尼治疗的患者12％和安慰剂治疗的患者8％TEAEs发生。

　　高血压后，在接受乐伐替尼治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中，最常见的TEAE包括腹泻（67％比17％），疲劳/乏力/乏力（67％比35％），蛋白尿（32％比3）。％），皮疹（23％vs. 5％）和PPES（33％vs. 1％）。表1-2描述了这些常见TEAE的发生率（按1-2级和3级）。重要的是，这5个TEAE中没有任何4年级事件。现在乐伐替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。