卡马替尼capmatinib主要功效结局指标分析

　　卡马替尼（capmatinib）以Tabrecta品牌出售，是一种用于医治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人的药物，其肿瘤具有导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃的突变，FDA批准的测试。　　

　　常见的不良反应是周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。　　

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是一种在肺组织中形成恶性癌细胞的疾病。它是最常见的肺癌类型，多达90％的肺癌属于非小细胞类别。当健康细胞变得异常并迅速生长时，就会发生NSCLC。这种癌症的危险之一是癌细胞极有可能从肺部扩散到其他器官和身体部位。癌症转移包括一系列事件，而MET外显子14跳跃被认为是癌症转移的关键事件。在3-4％的肺癌患者中发现导致MET外显子14跳跃的突变。　　

　　卡马替尼（capmatinib）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个治疗具有特定突变（导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳过的突变）的非小细胞肺癌的疗法。　　

　　卡马替尼（capmatinib）与FoundationOne CDx分析一起作为卡马替尼（capmatinib）的辅助诊断剂于2020年5月在美国获准用于医疗用途。　　

　　功效在GEOMETRY mono-1试验中得到了证明，该试验是一项多中心，非随机，开放标签，多队列研究，纳入334名转移性NSCLC参与者，并确认有MET外显子14跳过。有些参与者先前曾接受过癌症治疗，而有些则没有接受（未经治疗）。参与者每天口服两次卡马替尼（capmatinib）400 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。　　

　　功效基于97位参与者的结果。该试验在美国，奥地利，比利时，法国，德国，以色列，意大利，日本，韩国，黎巴嫩，墨西哥，荷兰，挪威，俄罗斯，新加坡，瑞典，瑞士，西班牙，台湾和英国的92个地点进行。　　

　　主要功效结局指标是总体缓解率（ORR），它反映了具有一定程度肿瘤缩小的受试者的百分比。另一个疗效结果指标是反应持续时间（DOR）。疗效人群包括28位从未接受过NSCLC治疗的参与者和69位先前接受过治疗的参与者。28位参与者的ORR为68％，其中4％的患者有完全缓解，64％的患者有部分缓解。　　

　　69名参与者的ORR为41％，所有参与者都有部分回应。从未接受过NSCLC治疗的应答者中，有47％的应答持续时间为12个月或更长时间，而之前接受过应答的应答者中有32.1％。详情请扫码咨询：