推荐艾曲波帕(艾曲泊帕)用于治疗难治性免疫性血小板减少症(ITP)。基于其半衰期,使用间歇剂量可能是实际的。我们的目的是比较间歇性与每日艾曲波帕剂量方案治疗原发性ITP难治性和先前疗法的有效性和安全性。这是一项回顾性研究,我们分析了34例先前治疗难以治疗的成人原发性ITP患者。艾曲波帕用于这项研究。将患者分为每日艾曲波帕剂量和间断艾曲波帕剂量组。评估了艾曲波帕的有效性,包括血小板计数和出血分辨率。通过不良事件报告评估安全性。
结果在每天的艾罗帕帕格剂量组中,总缓解(OR),完全缓解(CR),部分缓解(PR)和复发率分别为69.23%,53.85%,15.38%和30.77%。在间歇性艾曲波帕剂量组中,OR,CR,PR和复发率分别为68.75%,50%,18.75%和31.25%。每天和间歇性艾曲波帕剂量组之间在CR,PR,复发,无复发生存率和不良事件方面的比较显示无显着差异。
结论:在先前治疗难以治疗的ITP患者中,间歇性艾曲波帕剂量是安全有效的,与每日艾曲波帕剂量相当。
大多数患者都需要长期使用艾曲波帕作为维持疗法来治疗慢性ITP。由于它是由药物的处方信息推荐,使用波帕慢性ITP必要,患者必须遵循严格的指令,以保证有足够的吸收。该药物应空腹服用,至少在其他药物服用前4小时服用。此外,饮食中的脂肪会大大降低艾曲波帕的口服生物利用度。这可能会损害患者的生活质量和依从性。
在正常受试者中,艾曲波帕的血浆消除半衰期为21–32小时,而在ITP患者中则延长(26–35小时),这可能使减少剂量的频率变得切实可行,每天少于一次。除了在ITP患者波帕半衰期,药物的药代动力学和药效学表明,低于每日剂量是从生物学角度看是合理的。因此,我们考虑了间歇性艾曲波帕剂量方案治疗慢性ITP,评估该方案对血小板反应的安全性和有效性,并在本研究中需要急救疗法。这种间歇性艾曲波帕剂量可以改善患者的依从性,并且在许多患者中,尤其在发展中国家,在经济上更具成本效益。
在本研究中,按照艾曲波帕处方信息的建议,对所有患者开出了每天一次50 mg的起始剂量。但是,如果对于血小板计数≥200×109的患者,建议减少标准每日艾曲波帕的剂量,则患者应以相同的艾曲波帕日剂量转为间歇艾曲波帕剂量方案,而不是减少每日剂量。在我们的研究中,几乎所有采用间歇剂量方案的患者都被控制为3天/周的剂量,只有一名患者在2天/周被控制,中位剂量为50(50-75)mg。
关于艾曲波帕的有效性,本研究结果表明,间歇性艾曲波帕剂量可有效提高血小板计数,其有效性可与标准每日剂量相媲美。手术率分别为68.75%和69.23%。间歇性艾曲波帕剂量复发的患者对抢救疗法的需求与每日标准剂量相似。分别为31.25%和30.77%。
根据当前研究中的先前数据,我们得出结论,间歇性艾曲波帕剂量可安全有效地提高慢性或持续性ITP难治性患者的血小板计数,且与先前治疗相当,并且与每日艾曲波帕剂量相当。使用替代剂量的艾曲波帕可以最大程度地减少不良事件,改善依从性和生活质量,其对ITP患者的巨大成本效益价值尚需进一步研究。微信扫描下方二维码了解更多:
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