brigatinib布加替尼与Crizotinib治疗晚期ALK抑制剂初治ALK阳性非小细胞肺癌

　　目的：新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂Brigatinib在晚期ALK抑制剂初治ALK阳性非小细胞肺癌中表现出优于克唑替尼的无进展生存期(PFS)和改善的健康相关生活质量(QoL)在开放标签III期ALTA-1L试验中的第一次中期分析（99起事件；中位brigatinib随访，11.0个月）中的细胞肺癌（NSCLC）。我们报告了第二次预先指定的中期分析（150个事件）的结果。　

　　方法：未经ALK抑制剂初治的晚期ALK阳性NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布加替尼Brigatinib180mg每天一次（7天导入90mg每天一次）或克唑替尼250mg每天两次。主要终点是由盲法独立审查委员会(BIRC)评估的PFS。还收集了研究者评估的疗效、药代动力学评估的血样和患者报告的结果。　　

　　结果：275名患者被随机分配（布加替尼Brigatinib，n=137；克唑替尼，n=138）。布加替尼Brigatinib的中位随访时间为24.9个月（150次PFS事件），与克唑替尼相比，布加替尼Brigatinib在BIRC评估的PFS方面表现出一致的优势（风险比[HR]，0.49[95%CI，0.35至0.68]；对数秩P<.0001；中位数，24.0个月对11.0个月）。研究者评估的PFSHR为0.43（95%CI，0.31至0.61；中位数，29.4个月vs9.2个月）。没有出现新的安全问题。与克唑替尼相比，Brigatinib延迟了全球健康状况/QoL评分恶化的中位时间（HR，0.70[95%CI，0.49至1.00]；对数秩P=.049)。Brigatinib每日血浆浓度-时间曲线下面积不是PFS的预测因子（HR，1.005[95%CI，0.98至1.031]；P=.69）。　　

　　结论：布加替尼Brigatinib代表了一种每日一次的ALK抑制剂，其疗效、耐受性和生活质量均优于克唑替尼，使其成为ALK阳性NSCLC的一线治疗药物。详情请扫码咨询：