背景:我们对COMPARZ研究进行了汇总分析,该研究评估了帕唑帕尼与舒尼替尼在未经治疗的中国局部晚期和/或转移性肾细胞癌(a/mRCC)患者中的疗效和安全性。
方法:在COMPARZ研究中,患者随机(1:1)接受帕唑帕尼800mg每天一次(QD)连续治疗或舒尼替尼50mgQD以6周为周期(服用4周,停药2周)。主要终点是无进展生存期(PFS);次要终点包括总缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。PFS和ORR由独立审查委员会(IRC)和当地调查人员评估。
结果:在209名中国患者(帕唑帕尼[n=109]和舒尼替尼[n=100])中,155名(74%)为男性,中位年龄为57岁(范围,18-79岁)。根据研究者评估,帕唑帕尼的中位PFS为13.9个月,而舒尼替尼的中位PFS为14.3个月,每组IRC评估的中位PFS为8.3个月;PFS风险比为1.17(研究者)和0.99(IRC)。帕唑帕尼组未达到中位OS,舒尼替尼组为29.5个月。
帕唑帕尼组的ORR显着高于舒尼替尼组(研究人员:41%对23%[P=0.0052];IRC:35%对20%[P=0.0203])。帕唑帕尼在中国a/mRCC患者中普遍耐受良好。帕唑帕尼组最常见的AE是腹泻和头发颜色改变,而舒尼替尼组最常见的AE是血小板减少、中性粒细胞计数减少、
结论:汇总分析的结果与COMPARZ研究中的总体人群一致,并证实了帕唑帕尼Votrient和舒尼替尼在中国患者中的相似PFS和OS。详情请扫码咨询:
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