背景：在先前涉及转移性肾细胞癌患者的3期研究中，与安慰剂或干扰素相比，帕唑帕尼和舒尼替尼提供了无进展生存期益处。这项3期随机试验比较了帕唑帕尼和舒尼替尼作为一线治疗的疗效和安全性。
方法：我们将1110名透明细胞转移性肾细胞癌患者以1:1的比例随机分配接受连续剂量的帕唑帕尼（800mg，每天一次；557名患者）或舒尼替尼，每6周一个周期（50mg每天一次，持续4周，然后2周不治疗；553名患者）。主要终点是独立审查评估的无进展生存期，该研究有能力证明帕唑帕尼与舒尼替尼的非劣效性。次要终点包括总生存期、安全性和生活质量。
结果：帕唑帕尼在无进展生存期方面不劣于舒尼替尼（疾病进展或全因死亡的风险比，1.05；95%置信区间[CI]，0.90至1.22），满足预定的非劣效性界限（95%置信区间，<1.25)。总生存期相似（帕唑帕尼的死亡风险比为0.91；95%CI，0.76至1.08）。
与接受帕唑帕尼治疗的患者相比，接受舒尼替尼治疗的患者出现疲劳（63%对55%）、手足综合征（50%对29%）和血小板减少症（78%对41%);接受帕唑帕尼治疗的患者丙氨酸转氨酶水平升高的发生率较高（60%，而舒尼替尼为43%）。14个与健康相关的生活质量领域中的11个领域相对于基线的平均变化，
结论：帕唑帕尼Votrient和舒尼替尼具有相似的疗效，但安全性和生活质量特征有利于帕唑帕尼。详情请扫码咨询：
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