背景：对癌症生物学的快速发展的理解为将这种理解转化为临床相关的治疗提供了新的机会。Palbociclib是一种新型的、一流的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂，于2015年2月在美国获批用于治疗晚期/转移性乳腺癌。我们在批准后的第一年检查了真实世界的证据，以了解在社区肿瘤学实践中接受palbociclib治疗的患者的临床和人口统计学特征以及剂量、治疗和全血细胞计数(CBC)监测模式。
方法：这是一项对来自美国电子病历(EMR)数据库的结构化数据的回顾性观察研究。2015年1月31日后接受palbociclib的女性患者随访至2016年3月31日。我们构建的方法学规则是根据给药顺序汇总接受的药物，即，将治疗线确定为一线、二线或三线，等，使用EMR中的治疗顺序和课程描述字段。
结果：有763名开始使用palbociclib的患者符合选择标准。其中，612(80.2%)人同时接受了palbociclib和来曲唑。平均随访时间为6.4个月，开始使用palbociclib时的平均年龄为64岁。在已知起始剂量的患者(n=417)中，79.9%开始使用palbociclib125mg。在20.1%的患者中观察到剂量减少。根据palbociclib开始时治疗线的患者百分比为一线，39.5%；二线，15.7%；三线，13.1%；四线及以上治疗，31.??7%。平均而言，在palbociclib治疗的第一个周期期间进行了两次CBC测试。总体而言，74.6%的患者在随访期间发生了中性粒细胞减少事件，其中分别有47.3%和8.0%的患者发生了3级或4级事件。
结论：在美国批准后一年的真实世界中，帕博西尼palbociclib的使用表明比临床试验中研究的患者群体更具异质性，超过一半的患者在后期治疗中接受palbociclib加来曲唑。CBC检测率表明提供者良好地遵守美国处方信息中的监测指南。3级和4级中性粒细胞减少症（基于实验室结果）的发生率与两项III期研究（PALOMA-2，56%和10%；PALOMA-3，55%和11％，分别）。了解真实世界患者中palbociclib的使用以及如何进行药物剂量和监测有助于了解药物的安全和有效使用。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）