目的:
在III期METEOR试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01865747)中,将658名先前接受治疗的晚期肾细胞癌患者随机分配为1:1,接受卡博替尼(Cabozantinib)或依维莫司治疗。与依维莫司相比,卡博替尼(Cabozantinib)组的无进展生存期,总生存期和客观缓解率均有改善。研究终点是生活质量(QoL)的变化。
患者和方法:
在基线和整个研究过程中,患者完成了19个项目的癌症治疗功能评估-肾脏症状指数(FKSI-19)和五级EuroQol(EQ-5D-5L)问卷。还研究了FKSI-19的一个子集,即FKSI-DRS九项相关症状。描述性地并通过重复测量分析来总结数据(其临床相关差异是效应值≥0.3)。恶化时间(TTD)定义为FKSI-DRS中较之死亡,放射线进行性疾病或距基线降低≥4点的日期中的较早者。
结果:
到第48周,每组患者的QoL问卷完成率均保持≥75%。卡博替尼(Cabozantinib)和依维莫司组之间的FKSI-19 Total,FKSI-DRS或EQ-5D数据在时间上没有差异。在单独的FKSI-19项目中,卡博替尼(Cabozantinib)与更严重的腹泻和恶心有关。依维莫司与呼吸急促有关。这些差异与每种药物的不良事件特征一致。Cabozantinib总体上改善了TTD,基线时有骨转移的患者明显改善。
结论:
相对于依维莫司,在晚期肾细胞癌患者中,卡博替尼(Cabozantinib)通常维持相似的QoL。与依维莫司相比,卡博替尼(Cabozantinib)可延长总体TTD并显着改善骨转移患者的TTD。详情请扫码咨询:
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