因帕博西尼优秀疗效及安全性,哌柏西利在很多地方都可以买到了,在中国是第87个获准上市的国家。帕博西尼是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。今天咱们就来详细了解一下乳腺癌新药帕博西尼在国内上市了吗?
2018年7月31日,乳腺癌靶向药物帕博西尼正式可以在我国上市了,成为中国首个CDK4/6抑制剂。
帕博西尼治疗效果好:帕博西尼相对来曲唑来说可以让乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。
在一项多中心、随机、双盲的III期临床试验中,研究纳入666例绝经后以前没有接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者,对于帕博西尼联合来曲唑组中位无进展生存期为24.8月,而安慰剂联合来曲唑组为14.5月。证明联合治疗效果显著。
乳腺癌新药帕博西尼在国内上市了吗?
帕博西尼常见的不良反应(发生率超过了百分之十)为白细胞减少,贫血,上呼吸道感染,乏力,血小板减少症,食欲下降,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
帕博西尼是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
帕博西尼是胶囊,很多的时候是和来曲唑联用。推荐剂量:125mg一天吃一次与食物服用共21天接着7天不治疗。帕博西尼联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,治疗绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。
帕博西尼联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,医治绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者,那帕博西尼的用药注意事项有什么呢?
(1)中性粒细胞减少:在临床试验用帕博西尼中发现了嗜中性中性粒细胞计数减低变少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生3或4级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。
(2)感染:帕博西尼联合来曲唑组报告的感染发生率可以达到百分之五十五高于来曲唑单药组的百分之三十四。接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
(3)肺栓塞(PE):帕博西尼联合来曲唑组报告的PE发生率直邮百分之五,来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
(4)胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,帕博西尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。
(5)避免与强效CYP3A抑制剂一起使用,如果无法避免同时给药,请减少帕博西尼的剂量。
另外,帕博西尼(哌柏西利)是一种口服胶囊,一般与来曲唑联用。推荐剂量:125mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。详情请扫码咨询:
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