截至目前,美国FDA批准上市的免疫治疗药物一共有五种。PD-1抗体两种、PD-L1抗体三种。PD-1抗体包括Opdivo、Keytruda,PD-L1抗体包括Tecentriq、Bavencio、Imfinzi。获批用于包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、头颈鳞癌、 ...
2018年3月9日,君实生物发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。JS001的中文名称正式亮相——特瑞普利单抗。据君实生物负责人透露,此次获得受理的申请是JS001的新药上市申请,适应症为黑色素瘤 ...
每年患肺癌的人数都在上升,发病年龄高峰在60~79岁之间,男女患病率为2.3:1。肺癌起源于支气管粘膜上皮,局限于基底膜内者称为原位癌癌肿,可向支气管腔内或/和临近的肺组织生长,并可通过淋巴血行或经支气管转移扩散。发生区域性扩散的肺癌患者几乎都 ...
PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称,Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销,因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额,其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药,希望 ...
2017年8月14日,美国临床肿瘤协会(ASCO)在全世界着名的肿瘤期刊——《JCO》在线发布了“IV期非小细胞肺癌的全身治疗:ASCO临床实践指南更新。在这份指南中,详细地介绍了对于IV期非小细胞肺癌的一线、二线和三线的治疗,并对证据级别也做了定义。那么 ...
PD-1在一些情况下会降低它的疗效。有JAK/B2M,要小心。发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志,对于240名在美国纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心接受PD-1药物治疗的晚期肺癌患者的研究。发现,JAK蛋白(参与T细胞抗癌的战斗过程)和B2M蛋白(参与T细胞 ...
虽然说现代医疗技术不断发展,对于癌症的治疗也越来越先进了,但是癌症要彻底治愈依然是希望比较微小。通常通过积极的治疗可以延缓患者的生命。肺癌作为比较高发的癌症,不少人都比较关心肺癌影响寿命吗?这也会因人而异,我们一起了解下检查出 肺癌晚期 ...
肺癌多起源于支气管黏膜上皮,是目前男性发病率最高的癌症,也是最难治的肿瘤之一。在我国肺癌确诊时,大约80%的病人已经失去了外科手术的机会,病程已进展到晚期,这个时候,患者和家属都非常关心 肺癌晚期还能活多久 。 统计学数据显示,小细 ...
进击的默沙东:PD-1抑制剂KEYTRUDA领跑免疫药物一文中提到了KEYTRUDA适用的适应症。ESMO2017年会上,来自欧洲的医生发现患者在接受PD-1治疗时,如果每日仍在使用强的松治疗且每日剂量超过20mg以上(使用激素治疗的原因主要是呼吸困难(48%)和脑转移(15 ...
CIMAvax-EGF是由古巴国家免疫中心研发的第一代 肺癌疫苗 ,属于治疗性疫苗,由人重组EGF和载体蛋白(人重组P64)组成的生物制剂。CIMAvax-EGF通过一种称为MontanideISA51的乳化剂配合使用。P64是一种来自乙型脑膜炎细菌的免疫原性最强的蛋白之一CIMAvax- ...
2016年,朱迪布莱登得到的诊断几乎是毁灭性的,四期肺癌。去年,Bryden前往古巴接受治疗,并接受了 非小细胞肺癌 疫苗--CIMAvax EGF治疗。这是一种专门针对于该非小细胞肺癌的治疗型疫苗(占所有肺癌的85%)。 在接受几个月的疫苗治疗后,Bryd ...
在文章进击的默沙东:PD-1抑制剂KEYTRUDA领跑免疫药物中,康安途提到了PD-1抑制剂的疗效引发大家的关注。信达生物的确在2018年2月底左右主动撤回其PD-1单抗产品的上市申请,目前正在补充材料中,可能很快再次提交。2017年12月13日,信达生物向CFDA提交其 ...
这几年 PD-1 和PD-L1抗体药物已经成为肿瘤界的一位明星,短短的几年时间进展飞速,FDA已经批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、胃癌、肝癌和MSI-H的实体瘤等。免疫治疗表现出了巨大的临床应用价值和潜力。 ...
PD-1抑制剂在11月10日,被FDA批准用于治疗头颈部癌症,这是PD-1抑制剂被批准适用的第五种肿瘤。PD-1抑制剂的效果竟然如此之好。为晚期肿瘤患者带来了新的希望,虽然 PD-1 抑制剂的副作用比较小,但在使用过程中一定要注意其比价严重的副作用的监测,及早 ...
可以说,PD-1联合其他药物使用往往会大大提升药物的治疗效果,但是这些组合都有着一定的作用规律。目前来说有效的或者说我们可以尝试的组合主要包含以下4种:双免疫检查点抑制剂:通过抑制更多的免疫检查点来提高肿瘤控制率——包括PD-1/PD-L1、LAG-3、T ...
2017年9月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Nivolumab 用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者,标志着肝癌的免疫治疗时代正式来临。早在2015年ASCO会议上,相关研究人员就公布了PD-1抗体Nivolumab治疗晚期HCC的I/II期临床结果,这也奠定了PD ...
截至目前,美国FDA批准上市的免疫治疗药物一共有五种。 PD-1 抗体两种、PD-L1抗体三种。PD-1抗体包括Opdivo、Keytruda,PD-L1抗体包括Tecentriq、Bavencio、Imfinzi。获批用于包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、头颈鳞癌 ...
对于癌症患者来说,治愈癌症目前来说依旧很遥远。因此医生通常将控制癌症作为指标来判断抗癌药物的效果。那么PD-1治疗怎么样算控制癌症呢?目前来说,我们将PD-1控制癌症定义为以下几种情况:癌症无进展——肿瘤不扩大;肿瘤缩小(称为药物的有效率); ...
近日,Kite Pharma的 CAR-T 疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel)获美国FDA批准上市,用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。Yescarta是美国FDA批准的首款针对特定非霍 ...
美国FDA生物制品评估和研究主任Peter Marks博士说道,“这些对先前治疗没有反应的难治/复发型淋巴瘤成人患者,原本几乎没有其他治疗方案。而Yescarta的获批使得这类癌症患者也能够接受 CAR-T 这一全新细胞疗法的治疗。” “今天见证了难治疾病 ...
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