迈兰TAF适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染后来进行治疗,那TAF效果怎么样?
TAF在两项3期研究中达到主要目标,两项研究的受试者为既往未治疗与经过治疗的HBeAg阴性及HBeAg阳性慢性乙肝病毒(HBV)感染成年患者。基于治疗48周时HBVDNA水平低于29IU/mL的患者百分比,试验证明这款试验药物非劣效于吉利德的替诺福韦酯(Viread)。
108研究与110研究一共包括了1298名既往未治疗与既往有过治疗的慢性HBV患者。在108研究中,425名HBeAg阴性患者被随机配给TAF或替诺福韦酯,而在110研究中,873名HBeAg阳性患者被随机配给TAF或替诺福韦酯治疗。
在这些研究中,主要疗效终点是血浆HBVDNA水平要少于29IU/mL的受试者的比例,次要目标包括治疗48周时,与基线会相比,臀部和脊柱骨密度与血清肌酐值的变化。
108研究结果可以看出,94%的TAF治疗患者与92.9%替诺福韦酯治疗患者在48周时达到主要终点,与此同时,在110研究中,TAF治疗患者中HBVDNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9%,替诺福韦酯治疗组这一指标为66.8%。此外,韦立得TAF与替诺福韦酯相比,证明改善了肾脏及骨实验室安全性参数。这两项研究结果反映了TAF高度的疗效。详情请扫码咨询:
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