韦立得TAF耐受性良好,在研究中,上呼吸道感染、头痛和鼻咽炎,是常见的不良反应。
骨骼安全(最多144周)
在这两项研究中,TAF与TDF在48、96和144周时髋部和脊柱骨矿物质密度(BMD)的下降显着较低。此外,与48周观察到的差异相比,TAF和TDF组之间髋部BMD下降的差异在96周时显着更大(p <0.001);然而,在脊柱处没有注意到这种影响。
研究108中的一项探索性分析显示,在第48周时,TAF组与TDF组相比,髋部和脊柱BMD降低>3%的HBeAg阴性HBV患者比例显着降低(髋部:10%与33%,p <0.0001;脊柱:分别为22%与39%,p =0.0004)。
此外,HBeAg阴性和HBeAg阳性患者在第96周的汇总分析显示,TAF组中髋骨BMD下降≥7%(1.1%vs.6%)和脊柱BMD下降≥5%的患者较少。11%vs.25%)与TDF组的患者相比。在这两项研究中,与接受TAF治疗的患者相比,接受TDF治疗的患者在第48周和第96周时与骨吸收和形成相关的生物标志物与基线相比变化显着更小。
肾脏安全(长达144周)
在两项研究中,TAF组与TDF组的eGFR在第48周显着降低(估计GFR的中值变化:研究108:-1.8mL/min与-4.8mL/min;p =0.004;研究110:-0.6mL/min与-5.4mL/min;p <0.0001)。
TAF的肾脏安全性在第96周持续(汇总分析中eGFR从基线的变化:TAF组与TDF组分别为−1.2mL/min与−4.8mL/min;p <0.001),和第144周(双盲扩展阶段第144周汇总分析中eGFR与基线的变化:TAF组与TDF组分别为−1.2mL/min与−6.0mL/min;p <0.001)。在Kaneko等人的真实世界研究中。,虽然TAF和TDF的耐受性良好,但仅在第48周时注意到TDF组的估计肾小球滤过率(eGFR)显着下降。详情请扫码咨询:
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