乙肝Study 108和Study 110研究为随机、双盲、96周III期临床研究主要终点为实现血浆HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例。在Study 108中,425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者以2:1的比例,随机接受替诺福韦二代(HepBest)(n=285)或Viread(n=140)治疗。数据显示,在研究的第48周,替诺福韦二代(HepBest)治疗组实现HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为94.0%(n=268/285),Viread治疗组数据为92.9%(n=130/140),达到了非劣效性主要终点(CI -3.6% - +7.2%,p=0.47)。
Study 110中,873例乙肝e抗原(HBeAg)阳性乙肝患者以2:1的比例,随机接受替诺福韦二代(HepBest)(n=581)或Viread(n=292)治疗。数据显示,在研究的第48周,TAF治疗组实现HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为63.9%(n=371/581),Viread治疗组数据为66.8%(n=195/292),达到了非劣效性主要终点(CI -9.8% - +2.6%,p=0.25)。
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