Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)的获批,是基于2个III期研究(Study 108和Study 110)的48周数据。这2个研究评估了TAF(25mg剂量)用于既往未接受治疗(初治)和已经接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。研究数据证明了TAF(替诺福韦艾拉酚胺)相对于Viread(TDF)的非劣效性。此外,与Viread相比,TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数。
据估计,在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升。TAF(替诺福韦艾拉酚胺)可以更好控制乙肝患者的病情。
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