近期发表在《Hepatology》的一项研究评价了慢性乙肝患者接受替诺福韦酯(TDF)治疗6年的耐药情况。这是一个包含两项3期研究的开放标签,长期延长试验。347例e抗原阴性乙肝患者和238例e抗原阳性乙肝患者接受TDF治疗的数据。
截至目前,接受TDF 288周(6年)治疗的患者已完成了耐药分析。我们尝试在基线时对所有患者以及在治疗288周时或TDF(n = 52)或恩曲他滨(FTC)/TDF(n= 7)治疗结束时对依然存在病毒血症(HBV DNA ≥ 400拷贝/ml [≥ 69 IU/mL]])的患者进行乙型肝炎病毒(HBV)聚合酶/逆转录酶(pol/RT)人群测序。使用含有患者pol/RT序列的重组HBV进行HepG2细胞表型分析。
按照治疗方案,57例(10 %)适合转为FTC/TDF治疗 ,最后一次研究随访时,大多数HBV DNA < 400拷贝/ml,而与他们是否转为FTC / TDF(n= 34)或维持TDF单药治疗(n=17)无关 。240周后,没有患者出现持续病毒血症(血清HBV DNA从未< 400拷贝/ml)。288周治疗结果显示,TDF单药治疗可有效抑制HBV DNA,且无TDF耐药证据。
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