治疗乙肝的新药二代产品富马酸丙酚替诺福韦片已经正式的出售在市场上,这是最近五年的时间里中国唯一获批的乙肝新药。替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片有着史上最强的乙肝药物的称号,该药主要是用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。
而刚刚批准上市的新药——富马酸丙酚替诺福韦(韦立得)是替诺福韦的一种磷酰胺前体药物,能够在肝细胞内水解、磷酸化,转化成为二磷酸替诺福韦发挥作用。 虽然两个药品殊途同归,最终都要转化为二磷酸替诺福韦发挥作用,在体内所经历的历程也差不多——水解、磷酸化,但两种药品在体内、使用剂量、疗效、特殊人群使用上,有着不同的“表现”。
两种药有什么区别?
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(以下简称TDF)一上市就受到了热捧。抗病毒作用强,耐药率低是TDF的最大特点。不仅在2015年版的《慢性乙型肝炎防治指南》中作为治疗的首选药物推荐,还在2016年版《慢性乙型肝炎核苷(酸)类似物经治患者抗病毒治疗专家共识》中成为乙肝患者治疗失败后的首选药物。同其他抗病毒药物相比,TDF的妊娠安全级别较高,乙肝孕妇可以使用TDF治疗,减少因为耐药产生的治疗失败的可能性,同时也可以实现乙肝母婴阻断,保证宝宝的健康。
TDF虽然具有上述这么多的优点,但是也有着不足。在TDF的长期治疗过程中,某些特殊患者,会出现肾脏损伤的风险。同时TDF也会降低患者的骨密度,对患者的骨骼造成不良影响。富马酸丙酚替诺福韦片(以下简称TAF)在TDF的基础上进行了改良,形成了一款“MEBETTER”的药物。TAF能够减少肾损伤和骨密度的影响。前期的临床研究数据显示,使用TAF的患者的肾功能和骨密度更加平稳,未出现明显的损伤。
在医学领域界研究表明,乙肝的药物从TDF换用TAF的患者,肾功能和骨密度都较前有所好转,同时肝功能指标也得到了更快的恢复。二代的替诺福韦(TAF)相较于一代(TDF),安全性更好,疗效更佳。
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