乙肝新药Vemlidy有没有在中国内地上市？

　　随着医疗技术水平的发展，乙肝治疗得到了很大的发展，特别是乙肝新药vemlidy的诞生，是乙肝治疗实现了临床治愈，那么如此好的药物有没有在中国国内上市呢？据了解，2018年11月18日美国吉利德科学公司Gilead当天宣布，中国国家药品监督管理管理局（NMPA）已批准乙肝新药Vemlidy（富马酸丙酚替诺福韦片）正式在中国上市。Vemlidy获批准作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。

　　Vemlidy的获批，是基于2项国际性III期研究（Study 108和Study 110）的数据。这2个研究均为随机、双盲、96周III期临床研究，在1632例（包括中国的334例患者）既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者中开展，评估了Vemlidy相对于Viread的疗效和安全性。数据显示，与Viread相比，由于Vemlidy具有更高的血浆稳定性并且更有效地将替诺福韦递送至肝细胞，因此可以以较低剂量给予，导致血流中较少的替诺福韦。在临床试验中，与Viread相比，Vemlidy显示出改善的肾脏和骨骼实验室安全性参数。

　　Vemlidy是作为替诺福韦酯Viread的升级版推出。在临床试验中，Vemlidy已被证明：具有靶向肝脏的特点；在低于Viread十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效；具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。Viread有非常强的抗病毒效果，且有8年零耐药的数据，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而Vemlidy克服了部分Viread的缺点，兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市，很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。目前，Vemlidy已经和恩替卡韦、Viread获得欧洲EASL指南和美国AASLD指南批准用于慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药。

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