HBs抗原清除(HBsAg)被认为是乙肝患者理想的长期治疗目标。然而,目前的核苷(酸)类似物的治疗方案难以实现该目标。NASVAC是一款含有HBsAg 和HBcAg的治疗乙肝疫苗。前期研究显示出通过鼻和皮下给药可具有降低 HBV-DNA 滴度的治疗效果。ABIVAX 曾拿着该款治疗性乙肝疫苗进行了Phase IIb/III 期临床试验。不过很遗憾,研究的首要研究终点无法实现。
而后古巴研究人员对该款治疗性乙肝疫苗进行改良后再次进行了临床试验,在这项研究中,研究人员调整了治疗策略,并评估其减少和消除慢性HBV感染中HBsAg的潜力。23例曾接受NUCs治疗的HBV患者和31例未接受NUC治疗的HBV患者参加该试验。在EOT后6个月,在11/12名wNUC患者和5/5名w / oNUC患者中观察到HBsAg的减少。
NUCs 患者的 HBsAg 减少量为23.5%(平均值),w / oNUCs患者为44.1%。在12名(25%)wNUC患者中有3名检测到HBsAg抗体(抗-HBs),在5名(40%)w / oNUC患者中2名检测到抗体。值得注意的是,最新数据表明2名w / oNUCs患者和1名患者wNUCs患者已经实现了 HBsAg 的清除和获得抗HBs 且 HBV-DNA持续阴转。综上,研究认为采用改良治疗策略的 NASVAC 有可能减少或消除乙肝患者的 HBsAg。
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